Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til Imvotamab (IGM-2323) hos patienter med R/R NHL

19. marts 2024 opdateret af: IGM Biosciences, Inc.

Retningslinjer for behandling for udvidet adgang til Imvotamab (IGM-2323) hos patienter med recidiverende/refraktære non-Hodgkin-lymfomer fra IGM-2323-001

Udvidet adgang til Imvotamab (IGM-2323) hos patienter med recidiverende/refraktære non-Hodgkin-lymfomer fra klinisk forsøg med IGM-2323-001.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Korea, Republikken
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken
        • Samsung Medical Center
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • START-Madrid Centro Integral Oncologico Clara Campal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Påvist klinisk fordel (SD, PR eller CR) på klinisk forsøgsprotokol IGM-2323-001
  • Der er ingen passende alternativ behandling tilgængelig for patienten.
  • Forudsat samtykke til at fortsætte behandlingen på udvidet adgangsprogram.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt serumgraviditetstestresultat inden for 14 dage før den første dosis.
  • For kvinder i den fødedygtige alder: aftale om at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge yderst effektive præventionsmidler.
  • For mænd: aftale om at forblive afholdende (afholde sig fra heteroseksuelt samleje) eller bruge et meget effektivt præventionsmiddel.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner på mAb (eller rekombinante antistofrelaterede fusionsproteiner).
  • Enhver medicinsk tilstand eller klinisk laboratorieabnormitet, der sandsynligvis vil forstyrre vurderingen af ​​sikkerheden eller effektiviteten af ​​forsøgsproduktet, eller indikation af patienten, vil næppe have en potentiel fordel.
  • Gravid, ammende eller har til hensigt at blive gravid under programmet eller inden for 2 måneder efter den sidste dosis af imvotamab.
  • Efter den behandlende læges vurdering er det usandsynligt, at patienten vil gennemføre alle procedurer, herunder opfølgende besøg, eller overholde kravene for deltagelse.
  • Vaccination med levende virusvacciner under behandling og i 3 måneder efter den sidste cyklus af Imvotamab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IGM Biosciences, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2323-EAP
  • 2021-002339-44 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recidiverende/refraktære non-Hodgkin-lymfomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner