Acceso ampliado a imvotamab (IGM-2323) en pacientes con LNH R/R

Criterios de inclusión:

• Beneficio clínico demostrado (SD, PR o CR) en el protocolo de ensayo clínico IGM-2323-001
• No existe un tratamiento alternativo adecuado disponible para el paciente.
• Proporcionó consentimiento para continuar el tratamiento en el programa de acceso ampliado.
• Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 o 1.
• Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en suero dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis.
• Para mujeres en edad fértil: acuerdo de permanecer en abstinencia (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o utilizar medidas anticonceptivas altamente efectivas.
• Para los hombres: acuerdo de permanecer en abstinencia (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de reacciones alérgicas o anafilácticas graves a mAb (o proteínas de fusión relacionadas con anticuerpos recombinantes).
• Cualquier condición médica o anomalía de laboratorio clínico que pueda interferir con la evaluación de la seguridad o eficacia del producto en investigación, o que indique que es poco probable que el paciente tenga un beneficio potencial.
• Embarazada, amamantando o con intención de quedar embarazada durante el programa o dentro de los 2 meses posteriores a la dosis final de imvotamab.
• A juicio del médico tratante, es poco probable que el paciente complete todos los procedimientos, incluidas las visitas de seguimiento, o cumpla con los requisitos de participación.
• Vacunación con vacunas de virus vivos durante el tratamiento y durante los 3 meses siguientes al último ciclo de Imvotamab.