Registre multicentrique d'ablation par fibrillation auriculaire avec cathéter à ballonnet radiofréquence (COLLABORATE)

Tous les patients consécutifs atteints de fibrillation auriculaire subissant un isolement veineux pulmonaire (PVI) avec le nouveau cathéter à ballonnet radiofréquence (RFB) « Heliostar » (Biosense Webster) sera inclus de manière prospective dans un registre d'observation multicentrique.

Le PVI avec le RFB sera effectué comme décrit précédemment. En bref, après un positionnement optimal du RFB, confirmé par l'alignement correct entre le RFB et la veine pulmonaire et un contact électrode-tissu suffisant, l'ablation est réalisée en mode température contrôlée avec une énergie radiofréquence unipolaire. En règle générale, >2 électrodes postérieures sont identifiées sur le RFB. Le réglage de puissance est de 15 W et la température de l'électrode cible est de 55 °C. La même énergie est délivrée simultanément à toutes les électrodes, avec une durée de 15 à 20 s pour les électrodes postérieures et de 45 à 60 s pour les électrodes non postérieures. Pendant l'ablation, les potentiels veineux pulmonaires sont surveillés sur le cathéter de diagnostic circulaire pour évaluer l'isolement en temps réel. Dans le cas d’une reconnexion aiguë des veines pulmonaires, des applications supplémentaires sont fournies pour obtenir une PVI durable. Une sonde de température œsophagienne sera utilisée pour surveiller toute augmentation de la température œsophagienne.

Le suivi sera effectué selon chaque protocole institutionnel standard.

Les paramètres de sécurité incluent toute complication périprocédurale majeure [par ex. décès, fistule auriculo-œsophagienne, accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire, épanchement péricardique/tamponnade avec/sans traitement chirurgical, infarctus du myocarde et paralysie phrénique persistante] survenant dans les 7 jours suivant l'intervention (sauf pour la fistule auriculo-œsophagienne). Des complications mineures seront également signalées, notamment des complications d'accès vasculaire nécessitant un traitement, une péricardite et une paralysie phrénique transitoire.

Le résultat d'efficacité est défini comme la survie sans arythmie pendant le suivi. La récidive d'arythmie est définie comme toute tachyarythmie auriculaire ≥ 30 s après une période de suppression de 90 jours après l'ablation.