Registro multicéntrico de ablación de fibrilación auricular con catéter con balón de radiofrecuencia (COLLABORATE)

Todos los pacientes consecutivos con fibrilación auricular sometidos a aislamiento de venas pulmonares (PVI) con el nuevo catéter con balón de radiofrecuencia (RFB) "Heliostar" (Biosense Webster) se incluirán prospectivamente en un registro observacional multicéntrico.

La PVI con la RFB se realizará como se describió anteriormente. Brevemente, después del posicionamiento óptimo del RFB, confirmado mediante la alineación correcta entre el RFB y la vena pulmonar y un contacto suficiente entre el electrodo y el tejido, la ablación se realiza en modo de temperatura controlada con energía de radiofrecuencia unipolar. Normalmente, se identifican >2 electrodos posteriores en la RFB. El ajuste de potencia es de 15 W y la temperatura objetivo del electrodo es de 55 ° C. La misma energía se entrega simultáneamente a todos los electrodos, con una duración de 15 a 20 s para los electrodos posteriores y de 45 a 60 s para los no posteriores. Durante la ablación, los potenciales de las venas pulmonares se monitorean en el catéter de diagnóstico circular para evaluar el aislamiento en tiempo real. En el caso de la reconexión aguda de la vena pulmonar, se realizan aplicaciones adicionales para lograr un PVI duradero. Se utilizará una sonda de temperatura esofágica para controlar cualquier aumento de la temperatura esofágica.

El seguimiento se realizará de acuerdo con cada protocolo institucional estándar.

Los criterios de valoración de seguridad incluyen cualquier complicación periprocedimiento importante [p. ej. muerte, fístula auriculoesofágica, accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio, derrame pericárdico/taponamiento con/sin tratamiento quirúrgico, infarto de miocardio y parálisis frénica persistente] que ocurra dentro de los 7 días posteriores al procedimiento (excepto fístula auriculoesofágica). También se informarán complicaciones menores, incluidas complicaciones del acceso vascular que requieren tratamiento, pericarditis y parálisis frénica transitoria.

El resultado de eficacia se define como la supervivencia libre de arritmias durante el seguimiento. La recurrencia de arritmia se define como cualquier taquiarritmia auricular ≥30 s después de un período de cegamiento de 90 días posterior a la ablación.