Registro multicêntrico de ablação de fibrilação atrial com cateter balão de radiofrequência (COLLABORATE)

Todos os pacientes consecutivos com fibrilação atrial submetidos ao isolamento das veias pulmonares (PVI) com o novo cateter balão de radiofrequência (RFB) "Heliostar" (Biosense Webster) serão incluídos prospectivamente em um registro observacional multicêntrico.

O PVI com a RFB será realizado conforme descrito anteriormente. Resumidamente, após o posicionamento ideal do RFB, confirmado pelo correto alinhamento entre o RFB e a veia pulmonar e contato eletrodo-tecido suficiente, a ablação é realizada em modo de temperatura controlada com energia de radiofrequência unipolar. Normalmente, >2 eletrodos posteriores são identificados na RFB. A configuração de potência é de 15 W e a temperatura alvo do eletrodo é de 55° C. A mesma energia é fornecida simultaneamente a todos os eletrodos, com duração de 15 a 20 s para os eletrodos posteriores e 45 a 60 s para os eletrodos não posteriores. Durante a ablação, os potenciais das veias pulmonares são monitorados no cateter diagnóstico circular para avaliar o isolamento em tempo real. No caso de reconexão aguda da veia pulmonar, aplicações adicionais são fornecidas para obter IVP durável. Uma sonda de temperatura esofágica será usada para monitorar qualquer aumento na temperatura esofágica.

O acompanhamento será realizado de acordo com cada protocolo institucional padrão.

Os desfechos de segurança incluem quaisquer complicações periprocedimentos importantes [por exemplo, morte, fístula atrioesofágica, acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório, derrame pericárdico/tamponamento com/sem tratamento cirúrgico, infarto do miocárdio e paralisia frênica persistente] ocorrendo dentro de 7 dias após o procedimento (exceto fístula atrioesofágica). Complicações menores também serão relatadas, incluindo complicações de acesso vascular que requerem tratamento, pericardite e paralisia frênica transitória.

O resultado de eficácia é definido como sobrevida livre de arritmia durante o acompanhamento. A recorrência de arritmia é definida como qualquer taquiarritmia atrial ≥30 s após um período de supressão de 90 dias pós-ablação.