高周波バルーンカテーテルによる心房細動アブレーションの多施設登録 (COLLABORATE)

新しい高周波バルーンカテーテル（RFB）「Heliostar」（Biosense Webster）を使用して肺静脈隔離（PVI）を受けている連続した心房細動患者はすべて、将来的に多施設観察登録に登録される予定です。

RFB を使用した PVI は、前述のように実行されます。 簡単に説明すると、RFB と肺静脈間の正しい位置合わせと十分な電極組織接触によって確認された最適な RFB の位置決めの後、単極高周波エネルギーを使用して温度制御モードでアブレーションが実行されます。 通常、2 つを超える後部電極が RFB 上で識別されます。 電力設定は１５Ｗであり、目標電極温度は５５℃である。同じエネルギーがすべての電極に同時に送達され、継続時間は後方電極では１５～２０秒、非後方電極では４５～６０秒である。 アブレーション中、肺静脈電位は円形診断用カテーテルで監視され、リアルタイムの隔離が評価されます。 肺静脈の急性再接続の場合、耐久性のある PVI を実現するために追加のアプリケーションが提供されます。 食道温度プローブを使用して、食道温度の上昇を監視します。

フォローアップは、それぞれの標準的な施設プロトコルに従って実行されます。

安全性エンドポイントには、主要な手術周囲の合併症が含まれます [例: [死亡、房食道瘻、脳卒中/一過性虚血発作、外科的治療の有無にかかわらず心嚢液貯留/タンポナーデ、心筋梗塞、および持続性横隔麻痺]術後7日以内に発生した(房食道瘻を除く)。 治療を必要とするバスキュラーアクセス合併症、心膜炎、一過性横隔麻痺などの軽度の合併症も報告されます。

有効性の結果は、追跡調査中の不整脈のない生存として定義されます。 不整脈の再発は、90 日間のアブレーション後のブランキング期間後に 30 秒以上続く心房性頻脈性不整脈として定義されます。