Multicentrický registr ablace fibrilace síní s radiofrekvenčním balónkovým katetrem (COLLABORATE)

Všichni po sobě jdoucí pacienti s fibrilací síní podstupující izolaci plicních žil (PVI) novým radiofrekvenčním balónkovým katetrem (RFB) „Heliostar“ (Biosense Webster) budou prospektivně zařazeni do multicentrického observačního registru.

PVI s RFB bude provedeno tak, jak bylo popsáno dříve. Stručně řečeno, po optimálním umístění RFB, potvrzeném správným zarovnáním mezi RFB a plicní žílou a dostatečným kontaktem elektroda-tkáň, se ablace provádí v teplotně řízeném režimu s unipolární radiofrekvenční energií. Typicky jsou na RFB identifikovány > 2 zadní elektrody. Nastavení výkonu je 15 W a cílová teplota elektrody je 55° C. Stejná energie je současně dodávána všem elektrodám s dobou trvání 15-20 s pro zadní a 45-60 s pro nezadní elektrody. Během ablace se na kruhovém diagnostickém katetru monitorují potenciály plicních žil, aby se vyhodnotila izolace v reálném čase. V případě akutního znovunapojení plicní žíly se dodávají další aplikace k dosažení trvalé PVI. Ke sledování případného zvýšení teploty jícnu bude použita teplotní sonda jícnu.

Sledování bude prováděno podle každého standardního institucionálního protokolu.

Mezi bezpečnostní koncové body patří jakékoli hlavní periprocedurální komplikace [např. smrt, atrioezofageální píštěl, cévní mozková příhoda/přechodný ischemický záchvat, perikardiální výpotek/tamponáda s/bez chirurgické léčby, infarkt myokardu a perzistující frenická obrna] vyskytující se do 7 dnů po výkonu (kromě atrioezofageální píštěle). Rovněž budou hlášeny menší komplikace, včetně komplikací cévního přístupu vyžadujících léčbu, perikarditidy a přechodné frenické obrny.

Výsledek účinnosti je definován jako přežití bez arytmie během sledování. Recidiva arytmie je definována jako jakákoli síňová tachyarytmie ≥30 s po 90denním období zaslepení po ablaci.