Multisenterregister for atrieflimmerablasjon med radiofrekvensballongkateter (COLLABORATE)

Alle påfølgende atrieflimmerpasienter som gjennomgår pulmonal veneisolasjon (PVI) med det nye radiofrekvensballongkateteret (RFB) "Heliostar" (Biosense Webster) vil bli prospektivt inkludert i et multisenter observasjonsregister.

PVI med RFB vil bli utført som tidligere beskrevet. Kort fortalt, etter optimal RFB-posisjonering, bekreftet gjennom riktig justering mellom RFB og lungevenen og tilstrekkelig elektrode-vevskontakt, utføres ablasjon i temperaturkontrollert modus med unipolar radiofrekvensenergi. Vanligvis identifiseres >2 bakre elektroder på RFB. Effektinnstillingen er 15 W og målelektrodetemperaturen er 55° C. Samme energi leveres samtidig til alle elektrodene, med en varighet på 15-20 s for de bakre og 45-60 s for de ikke-posteriore elektrodene. Under ablasjon overvåkes pulmonalvenepotensialer på det sirkulære diagnostiske kateteret for å evaluere sanntidsisolasjon. Ved akutt gjentilkobling av lungevenene leveres ytterligere applikasjoner for å oppnå varig PVI. En esophageal temperatursonde vil bli brukt for å overvåke enhver økning i esophageal temperatur.

Oppfølging vil bli utført i henhold til hver standard institusjonsprotokoll.

Sikkerhetsendepunkter inkluderer alle større periproseduelle komplikasjoner [f.eks. død, atrioøsofageal fistel, slag/forbigående iskemisk angrep, perikardiell effusjon/tamponade med/uten kirurgisk behandling, hjerteinfarkt og vedvarende frenisk parese] som oppstår innen 7 dager etter prosedyren (unntatt atrioøsofageal fistel). Mindre komplikasjoner vil også bli rapportert, inkludert vaskulære tilgangskomplikasjoner som krever behandling, perikarditt og forbigående frenisk parese.

Effektutfall er definert som arytmifri overlevelse under oppfølgingen. Tilbakefall av arytmi er definert som enhver atriell takyarytmi ≥30 s etter en 90-dagers blankingperiode etter ablasjon.