Évaluation de l'administration et des effets des liquides de vapotage au THC dans la circulation sanguine

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 21 ans ; (autodéclaré lors du dépistage, vérifié lors de la visite d'étude).
• Signaler l'utilisation de cartouches de vapotage commerciales au THC pendant au moins 3 mois avant l'inscription ; (autodéclaré).
• Expérience avec une puissance de THC égale ou supérieure au produit de l'étude ET expérience dans la chasse au THC avec de la nicotine (au moins une fois par mois) ; (autodéclaré).
• Déclarez votre utilisation de liquides de vapotage au THC au moins une fois par semaine (4 fois/mois) ; (autodéclaré).
• Utilisation quotidienne de produits de vapotage à la nicotine contenant 5 % de nicotine pendant au moins 3 mois avant l'inscription ; (autodéclaré).
• Rapport selon lequel aucune tentative de grossesse n'est actuellement effectuée (femmes). Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à fournir un échantillon d'urine et un test négatif avant de recevoir des produits/procédures liées à l'étude.
• Disposé à effectuer un test de salive de THC pour vérifier une utilisation récente (NarcoCheck Ref#: NCE-STHC-1), un test rapide de THCA urinaire semi-quantitatif (NarcoCheck® THC Pre Dosage) et un test d'urine de drogues illicites (NarcoCheck® Évolutive® ) pendant les tests de base, avant de recevoir tout produit lié à l'étude.
• Test salivaire THC négatif (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC-1), niveau de détection 1-3 sur le test urinaire rapide THCA (NarcoCheck® THC PreDosage) et dépistage des drogues illicites négatif pour toutes les drogues sauf le THC (NarcoCheck® Évolutive® ).
• Prêt à s'abstenir de consommer de la nicotine pendant 8 heures avant chaque séance d'étude et à s'abstenir de consommer du cannabis 7 jours avant chaque séance.
• Le participant doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Niveau de détection 4-5 (> 300 ng/mL) au test rapide de THCA urinaire (NarcoCheck® THC PreDosage Ref# : DOA-M03-9B) et résultat positif au test de salive THC (NarcoCheck® Ref# : NCE-S-THC- 1).
• Consommation de drogues illégales ou sans ordonnance au cours des 90 derniers jours. Tel que détecté par NarcoCheck® Évolutive® (détection dans l'urine humaine des 12 drogues les plus actuellement consommées) lors de la première séance et avant de recevoir tout produit à l'étude. La consommation de THC détectée par NarcoCheck® Évolutive® est autorisée
• Consommation de drogues illégales ou en vente libre/trouble lié à la consommation de substances alcooliques (TUS) au cours de la dernière année ; (autodéclaré).
• Déclarez 2 occasions de consommation d'alcool ou plus/semaine avec 4 consommations ou plus/occasion ; (autodéclaré).
• Rapport sur la consommation quotidienne de cigarettes ; (autodéclaré).
• Diagnostic actuel ou antérieur de schizophrénie, de trouble bipolaire ou d'une autre maladie mentale psychotique grave ; (autodéclaré).
• Diagnostic actuel ou antérieur d'infarctus du myocarde, d'arythmie ou d'insuffisance cardiaque congestive (autodéclaré).
• Diagnostic de cancer actuel ou antérieur.
• Enceinte, essayant actuellement de devenir enceinte ou allaitante (femmes) ; (autodéclarée ; grossesse validée lors de la visite d'étude par un test d'urine).
• Utilisation régulière de médicaments contenant de la nicotine, induisant le CYP2A6, des stimulants ou des sympatholytiques (par exemple, des bêtabloquants) ; (autodéclaré).
• Ne veut pas ou ne peut pas suivre les exigences du protocole.
• Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, considère le participant comme un candidat inapte à la participation.

• Les populations spéciales suivantes seront exclues :

  • Adultes ayant une déficience cognitive/adultes ayant une capacité de prise de décision altérée
  • Personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers
• Aucun enfant ou personne de moins de 21 ans ne sera impliqué dans l'étude. Bien que les moins de 21 ans puissent consommer des produits à base de cannabis fumé ou vapoté, l'âge légal pour acheter et utiliser ces produits dans l'État de New York est de 21 ans. L’âge légal actuel pour acheter et consommer des produits du tabac dans l’État de New York (NYS) est de 21 ans. Ainsi, notre fourniture de produits d'étude aux adultes âgés de 21 ans et plus est conforme à la loi actuelle de l'État de New York.