Evaluering av leveringen og effekten av THC-dampende væsker i blodstrømmen

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 21 år; (egenrapportert på screening, verifisert ved studiebesøk).
• Rapporter bruk av kommersielle THC-vaping-kassetter i minst 3 måneder før påmelding; (egenrapportert).
• Erfaring med THC-styrke ved eller over studieproduktet OG erfaring med å jage THC med nikotin (minst månedlig); (egenrapportert).
• Rapporter bruk av THC-dampende væsker minst ukentlig (4x/måned); (egenrapportert).
• Daglig bruk av nikotinvaping-produkter som inneholder 5 % nikotin i minst 3 måneder før påmelding; (egenrapportert).
• Rapport om for øyeblikket ikke prøver å bli gravid (kvinner). Kvinner i fertil alder må være villige til å gi en urinprøve og teste negativ før de mottar studierelaterte produkter/prosedyrer.
• Villig til å fullføre en THC spytttest for å sjekke for nylig bruk (NarcoCheck Ref#: NCE-STHC-1), semi-kvantitativ urin THCA hurtigtest (NarcoCheck® THC Pre Dosage), og en urintest for ulovlige stoffer (NarcoCheck® Évolutive® ) under baseline testing, før du mottar noen studierelaterte produkter.
• Negativ THC spytttest (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC-1), deteksjonsnivå 1-3 på urin-THCA-hurtigtest (NarcoCheck® THC PreDosage), og illegal narkotikascreening negativ for alle rusmidler unntatt THC (NarcoCheck® Évolutive® ).
• Villig til å avstå fra nikotinbruk i 8 timer før hver studieøkt og avstå fra cannabisbruk 7 dager før hver økt.
• Deltakeren må forstå den undersøkende karakteren til denne studien og signere et skriftlig informert samtykkeskjema som er godkjent av Institutional Review Board før de mottar en studierelatert prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

• Deteksjonsnivå 4-5 (> 300 ng/mL) på urin THCA hurtigtest (NarcoCheck® THC PreDosage Ref#: DOA-M03-9B) og et positivt resultat på THC spytttest (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC- 1).
• Ulovlig eller reseptfri bruk av legemidler i løpet av de siste 90 dagene. Som oppdaget av NarcoCheck® Évolutive® (deteksjon i human urin av de 12 mest misbrukte medikamentene) ved den første økten og før du mottar et studieprodukt. THC-bruk oppdaget av NarcoCheck® Évolutive® er tillatt
• Ulovlig eller reseptfri narkotikabruk/alkoholmisbruksforstyrrelse (SUD) i løpet av det siste året; (egenrapportert).
• Rapporter 2 eller flere drikkeanledninger/uke med 4 eller flere drinker/anledning; (egenrapportert).
• Rapport om daglig sigarettbruk; (egenrapportert).
• Nåværende eller tidligere diagnose av schizofreni, bipolar lidelse eller annen alvorlig psykotisk psykisk sykdom; (egenrapportert).
• Nåværende eller tidligere diagnose av hjerteinfarkt, arytmi eller kongestiv hjertesvikt (selvrapportert).
• Nåværende eller tidligere kreftdiagnose.
• Gravid, prøver å bli gravid, eller ammer (kvinner); (selvrapportert; graviditet validert ved studiebesøk ved urinprøve).
• Regelmessig bruk av medisiner som inneholder nikotin, induserer CYP2A6, sentralstimulerende midler eller sympatolytika (f.eks. betablokkere); (egenrapportert).
• Uvillig eller ute av stand til å følge protokollkrav.
• Ethvert forhold som etter etterforskerens mening anser deltakeren som en uegnet kandidat for deltakelse.

• Følgende spesielle populasjoner vil bli ekskludert:

  • Kognitivt svekkede voksne/voksne med nedsatt beslutningsevne
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • Gravide kvinner
  • Fanger
• Ingen barn eller personer under 21 år vil være involvert i studien. Mens de under 21 kan bruke cannabisrøykte eller vapingprodukter, er den lovlige alderen for å kjøpe og bruke disse produktene i delstaten New York 21. Gjeldende lovlig alder for å kjøpe og bruke tobakksprodukter i delstaten New York (NYS) er 21. Derfor er vårt tilbud av studieprodukt til voksne i alderen 21 år og eldre i tråd med gjeldende NYS-lov.