Evaluación de la entrega y los efectos de los líquidos de vapeo con THC en el torrente sanguíneo

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 21 años; (autoinformado en el cribado, verificado en la visita del estudio).
• Informar el uso de cartuchos comerciales de vapeo de THC durante al menos 3 meses antes de la inscripción; (autoinformado).
• Experiencia con potencia de THC igual o superior al producto del estudio Y experiencia en perseguir THC con nicotina (al menos mensualmente); (autoinformado).
• Informar el uso de líquidos para vapear con THC al menos semanalmente (4 veces al mes); (autoinformado).
• Uso diario de productos de vapeo de nicotina que contengan 5 % de nicotina durante al menos 3 meses antes de la inscripción; (autoinformado).
• Informe de no intentar quedar embarazada actualmente (mujeres). Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a proporcionar una muestra de orina y una prueba negativa antes de recibir cualquier producto/procedimiento relacionado con el estudio.
• Estar dispuesto a completar una prueba de THC en saliva para verificar el uso reciente (NarcoCheck Ref#: NCE-STHC-1), una prueba rápida semicuantitativa de THCA en orina (NarcoCheck® THC Pre Dosage) y una prueba de orina para drogas ilícitas (NarcoCheck® Évolutive® ) durante las pruebas iniciales, antes de recibir cualquier producto relacionado con el estudio.
• Prueba de saliva de THC negativa (NarcoCheck® Ref#: NCE-S-THC-1), nivel de detección 1-3 en la prueba rápida de THCA en orina (NarcoCheck® THC PreDosage) y prueba de drogas ilícitas negativa para todas las drogas excepto THC (NarcoCheck® Évolutive® ).
• Dispuesto a abstenerse del consumo de nicotina durante 8 horas antes de cada sesión de estudio y abstenerse del consumo de cannabis 7 días antes de cada sesión.
• El participante debe comprender la naturaleza de investigación de este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional antes de recibir cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Nivel de detección 4-5 (> 300 ng/mL) en la prueba rápida de THCA en orina (NarcoCheck® THC PreDosage Ref#: DOA-M03-9B) y un resultado positivo en la prueba de THC en saliva (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC- 1).
• Uso de medicamentos ilegales o sin receta en los últimos 90 días. Según lo detectado por NarcoCheck® Évolutive® (detección en orina humana de las 12 drogas de mayor abuso actualmente) en la primera sesión y antes de recibir cualquier producto del estudio. Se permite el uso de THC detectado por NarcoCheck® Évolutive®
• Uso de drogas ilegales o sin receta/trastorno por uso de sustancias alcohólicas (TUS) durante el último año; (autoinformado).
• Informe 2 o más ocasiones de consumo de alcohol por semana con 4 o más tragos por ocasión; (autoinformado).
• Informe de consumo diario de cigarrillos; (autoinformado).
• Diagnóstico actual o previo de esquizofrenia, trastorno bipolar u otra enfermedad mental psicótica grave; (autoinformado).
• Diagnóstico actual o previo de infarto de miocardio, arritmia o insuficiencia cardíaca congestiva (autoinformado).
• Diagnóstico de cáncer actual o previo.
• Embarazada, actualmente intentando quedar embarazada o amamantando (mujeres); (autoinformado; embarazo validado en la visita del estudio mediante análisis de orina).
• Uso regular de medicamentos que contienen nicotina, inducen CYP2A6, estimulantes o simpaticolíticos (p. ej., betabloqueantes); (autoinformado).
• No querer o no poder seguir los requisitos del protocolo.
• Cualquier condición que a juicio del Investigador considere al participante como candidato inadecuado para participar.

• Quedarán excluidas las siguientes poblaciones especiales:

  • Adultos con deterioro cognitivo/adultos con capacidad de toma de decisiones deteriorada
  • Personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes)
  • Mujeres embarazadas
  • Prisioneros
• No participarán en el estudio niños ni personas menores de 21 años. Si bien los menores de 21 años pueden consumir productos de cannabis para fumar o vapear, la edad legal para comprar y consumir esos productos en el estado de Nueva York es 21 años. La edad legal actual para comprar y consumir productos de tabaco en el estado de Nueva York (NYS) es 21 años. Por lo tanto, nuestra provisión del producto del estudio a adultos mayores de 21 años está en línea con la ley actual del Estado de Nueva York.