Avaliando a entrega e os efeitos dos líquidos de vaporização de THC na corrente sanguínea

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 21 anos; (autorrelatado na triagem, verificado na visita do estudo).
• Relatar o uso de cartuchos comerciais de vaporização de THC por pelo menos 3 meses antes da inscrição; (auto-relatado).
• Experiência com potência de THC igual ou superior ao produto do estudo E experiência em perseguir THC com nicotina (pelo menos mensalmente); (auto-relatado).
• Relate o uso de líquidos para vaporização de THC pelo menos semanalmente (4x/mês); (auto-relatado).
• Uso diário de produtos de vaporização de nicotina contendo 5% de nicotina por pelo menos 3 meses antes da inscrição; (auto-relatado).
• Relato de não estar atualmente tentando engravidar (mulheres). Mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a fornecer uma amostra de urina e um teste negativo antes de receber quaisquer produtos/procedimentos relacionados ao estudo.
• Disposto a realizar um teste de saliva de THC para verificar o uso recente (NarcoCheck Ref#: NCE-STHC-1), teste rápido semiquantitativo de THCA urinário (NarcoCheck® THC Pre Dosage) e um teste de urina para drogas ilícitas (NarcoCheck® Évolutive® ) durante os testes de linha de base, antes de receber quaisquer produtos relacionados ao estudo.
• Teste de saliva de THC negativo (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC-1), nível de detecção 1-3 no teste rápido de THCA urinário (NarcoCheck® THC PreDosage) e teste de drogas ilícitas negativo para todas as drogas, exceto THC (NarcoCheck® Évolutive® ).
• Disposto a abster-se do uso de nicotina por 8 horas antes de cada sessão de estudo e abster-se do uso de cannabis 7 dias antes de cada sessão.
• O participante deve compreender a natureza investigacional deste estudo e assinar um formulário de consentimento informado por escrito aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional antes de receber qualquer procedimento relacionado ao estudo.

Critério de exclusão:

• Nível de detecção 4-5 (> 300 ng/mL) no teste rápido urinário de THCA (NarcoCheck® THC PreDosage Ref#: DOA-M03-9B) e um resultado positivo no teste de saliva de THC (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC- 1).
• Uso ilegal ou sem receita de medicamentos nos últimos 90 dias. Conforme detectado pelo NarcoCheck® Évolutive® (detecção na urina humana das 12 drogas mais utilizadas atualmente) na primeira sessão e antes de receber qualquer produto do estudo. O uso de THC detectado pelo NarcoCheck® Évolutive® é permitido
• Transtorno por uso de drogas ilegais ou sem prescrição médica/transtorno por uso de substâncias alcoólicas (SUD) no último ano; (auto-relatado).
• Relate 2 ou mais ocasiões de consumo/semana com 4 ou mais doses/ocasião; (auto-relatado).
• Relato de uso diário de cigarro; (auto-relatado).
• Diagnóstico atual ou anterior de esquizofrenia, transtorno bipolar ou outra doença mental psicótica grave; (auto-relatado).
• Diagnóstico atual ou prévio de infarto do miocárdio, arritmia ou insuficiência cardíaca congestiva (autorrelatado).
• Diagnóstico de câncer atual ou anterior.
• Grávida, atualmente tentando engravidar ou amamentando (mulheres); (autorrelatado; gravidez validada na visita do estudo por exame de urina).
• Uso regular de medicamentos que contenham nicotina, induzam o CYP2A6, estimulantes ou simpatolíticos (por exemplo, betabloqueadores); (auto-relatado).
• Relutante ou incapaz de seguir os requisitos do protocolo.
• Qualquer condição que, na opinião do Investigador, considere o participante um candidato inadequado para participação.

• Serão excluídas as seguintes populações especiais:

  • Adultos com deficiência cognitiva/adultos com capacidade de tomada de decisão prejudicada
  • Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
  • Mulheres grávidas
  • Prisioneiros
• Nenhuma criança ou pessoa com menos de 21 anos estará envolvida no estudo. Embora menores de 21 anos possam usar cannabis fumada ou vaporizada, a idade legal para comprar e usar esses produtos no estado de Nova York é 21 anos. A idade legal atual para comprar e usar produtos de tabaco no estado de Nova York (NYS) é 21 anos. Assim, nosso fornecimento de produtos de estudo para adultos com 21 anos ou mais está de acordo com a legislação atual do NYS.