Оценка доставки и воздействия жидкостей для курения ТГК в кровотоке

Критерии включения:

• Возраст ≥ 21 года; (самооценка при скрининге, подтвержденная во время ознакомительного визита).
• Сообщите об использовании коммерческих картриджей для вейпинга с ТГК в течение как минимум 3 месяцев до регистрации; (самооценка).
• Опыт использования ТГК на уровне или выше исследуемого продукта И опыт погони за ТГК с никотином (по крайней мере ежемесячно); (самооценка).
• Сообщайте об использовании жидкостей с ТГК не реже еженедельно (4 раза в месяц); (самооценка).
• Ежедневное употребление никотиновых продуктов для вейпинга, содержащих 5% никотина, в течение как минимум 3 месяцев до включения в программу; (самооценка).
• Отчет о том, что в настоящее время не пытается забеременеть (женщины). Женщины детородного возраста должны быть готовы сдать анализ мочи и получить отрицательный результат теста до получения каких-либо продуктов/процедур, связанных с исследованием.
• Готовы пройти тест на ТГК в слюне, чтобы проверить недавнее употребление (NarcoCheck Ref#: NCE-STHC-1), полуколичественный экспресс-тест на ТГК в моче (NarcoCheck® THC Pre Dosage) и анализ мочи на запрещенные наркотики (NarcoCheck® Évolutive®) ) во время базового тестирования, до получения каких-либо продуктов, связанных с исследованием.
• Отрицательный тест на ТГК в слюне (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC-1), уровень обнаружения 1-3 при экспресс-тесте на ТГК в моче (NarcoCheck® THC PreDosage) и отрицательный результат проверки на запрещенные наркотики для всех наркотиков, кроме ТГК (NarcoCheck® Évolutive®). ).
• Готов воздерживаться от употребления никотина в течение 8 часов перед каждой учебной сессией и воздерживаться от употребления каннабиса за 7 дней до каждой сессии.
• Участник должен понимать исследовательский характер этого исследования и подписать утвержденную Институциональным наблюдательным советом форму письменного информированного согласия до получения какой-либо процедуры, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

• Уровень обнаружения 4–5 (> 300 нг/мл) при экспресс-тесте на THCA в моче (NarcoCheck® THC PreDosage Ref#: DOA-M03-9B) и положительный результат при тесте на THC в слюне (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC- 1).
• Незаконное употребление наркотиков или наркотиков, отпускаемых без рецепта, в течение последних 90 дней. По данным NarcoCheck® Évolutive® (обнаружение в моче человека 12 наиболее злоупотребляемых в настоящее время наркотиков) во время первого сеанса и до приема любого исследуемого продукта. Использование ТГК, обнаруженное NarcoCheck® Évolutive®, разрешено.
• Незаконное или безрецептурное употребление наркотиков/расстройство, связанное с употреблением алкогольных веществ (SUD) в течение последнего года; (самооценка).
• Сообщите о 2 или более случаях употребления алкоголя в неделю, при этом 4 или более случаев употребления алкоголя/случай; (самооценка).
• Отчет о ежедневном употреблении сигарет; (самооценка).
• Текущий или предыдущий диагноз шизофрении, биполярного расстройства или другого тяжелого психотического психического заболевания; (самооценка).
• Текущий или предшествующий диагноз инфаркта миокарда, аритмии или застойной сердечной недостаточности (самооценка).
• Текущий или предыдущий диагноз рака.
• Беременные, в настоящее время пытающиеся забеременеть или кормящие грудью (женщины); (самооценка; беременность подтверждена во время исследовательского визита с помощью анализа мочи).
• Регулярное употребление препаратов, содержащих никотин, индуцирующих CYP2A6, стимуляторов или симпатолитиков (например, бета-блокаторов); (самооценка).
• Нежелание или неспособность следовать требованиям протокола.
• Любое состояние, которое, по мнению Следователя, считает участника неподходящим кандидатом для участия.

• Следующие особые группы населения будут исключены:

  • Взрослые с когнитивными нарушениями/взрослые с нарушенной способностью принимать решения
  • Лица, еще не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
  • Беременные женщины
  • Заключенные
• В исследовании не будут участвовать дети или лица в возрасте до 21 года. Хотя лица моложе 21 года могут употреблять продукты для курения или вейпинга каннабиса, законный возраст для покупки и использования этих продуктов в штате Нью-Йорк составляет 21 год. В настоящее время законный возраст для покупки и употребления табачных изделий в штате Нью-Йорк (NYS) составляет 21 год. Таким образом, предоставление нами учебных продуктов взрослым в возрасте 21 года и старше соответствует действующему законодательству штата Нью-Йорк.