Utvärdera leveransen och effekterna av THC Vaping-vätskor i blodomloppet

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 21 år; (självrapporterad vid screening, verifierad vid studiebesök).
• Rapportera användning av kommersiella THC vaping-patroner i minst 3 månader före registrering; (självrapporterad).
• Erfarenhet av THC-styrka vid eller över studieprodukten OCH erfarenhet av att jaga THC med nikotin (minst en gång i månaden); (självrapporterad).
• Rapportera användning av THC vaping-vätskor minst en gång i veckan (4x/månad); (självrapporterad).
• Daglig användning av nikotinvapingprodukter som innehåller 5 % nikotin i minst 3 månader före registreringen; (självrapporterad).
• Rapport om att för närvarande inte försöker bli gravid (kvinnor). Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att ge ett urinprov och testa negativt innan de får några studierelaterade produkter/procedurer.
• Villig att slutföra ett THC-salivtest för att kontrollera om det har använts nyligen (NarcoCheck Ref#: NCE-STHC-1), semikvantitativt THCA-snabbtest för urin (NarcoCheck® THC Pre Dosage) och ett urintest för illegala droger (NarcoCheck® Évolutive® ) under baslinjetestning, innan du får några studierelaterade produkter.
• Negativt THC-salivtest (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC-1), detektionsnivå 1-3 på urin-THCA-snabbtest (NarcoCheck® THC PreDosage), och illegal drogscreening negativ för alla droger utom THC (NarcoCheck® Évolutive® ).
• Villig att avstå från nikotinanvändning i 8 timmar före varje studiepass och avstå från cannabisanvändning 7 dagar före varje session.
• Deltagaren måste förstå den här studiens undersökningskaraktär och underteckna ett skriftligt informerat samtyckesformulär som godkänts av institutionell granskningsnämnd innan de får någon studierelaterad procedur.

Exklusions kriterier:

• Detektionsnivå 4-5 (> 300 ng/ml) på urin-THCA-snabbtest (NarcoCheck® THC PreDosage Ref#: DOA-M03-9B) och ett positivt resultat på THC-salivtest (NarcoCheck Ref#: NCE-S-THC- 1).
• Olaglig eller receptfri droganvändning under de senaste 90 dagarna. Som upptäckts av NarcoCheck® Évolutive® (detektering i mänsklig urin av de 12 mest missbrukade drogerna) vid den första sessionen och före mottagandet av någon studieprodukt. THC-användning som upptäckts av NarcoCheck® Évolutive® är tillåten
• Olaglig eller receptfri droganvändning/alkoholmissbruksstörning (SUD) under det senaste året; (självrapporterad).
• Anmäl 2 eller fler dryckestillfällen/vecka med 4 eller fler drinkar/tillfälle; (självrapporterad).
• Rapport om daglig cigarettanvändning; (självrapporterad).
• Nuvarande eller tidigare diagnos av schizofreni, bipolär sjukdom eller annan allvarlig psykotisk psykisk sjukdom; (självrapporterad).
• Aktuell eller tidigare diagnos av hjärtinfarkt, arytmi eller kronisk hjärtsvikt (självrapporterad).
• Nuvarande eller tidigare cancerdiagnos.
• Gravid, försöker bli gravid eller ammar (kvinnor); (självrapporterad; graviditet validerad vid studiebesök med urinprov).
• Regelbunden användning av mediciner som innehåller nikotin, inducerar CYP2A6, stimulantia eller sympatolytika (t.ex. betablockerare); (självrapporterad).
• Ovillig eller oförmögen att följa protokollkrav.
• Varje villkor som enligt Utredarens uppfattning anser att deltagaren är en olämplig kandidat för deltagande.

• Följande specialpopulationer kommer att exkluderas:

  • Kognitivt nedsatta vuxna/vuxna med nedsatt beslutsförmåga
  • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
  • Gravid kvinna
  • Fångar
• Inga barn eller personer under 21 år kommer att vara involverade i studien. Medan de under 21 kan använda cannabisrökta eller vapingprodukter, är den lagliga åldern för att köpa och använda dessa produkter i delstaten New York 21. Den nuvarande lagliga åldern för att köpa och använda tobaksprodukter i delstaten New York (NYS) är 21 år. Därför är vårt tillhandahållande av studieprodukt till vuxna 21 år och äldre i linje med gällande NYS-lag.