Évaluation des avantages cognitifs de l'Ozanimod et de leurs biomarqueurs cérébraux dans la SEP

Critère d'intégration:

1. Patients anglophones atteints de SEP récurrente-rémittente (SEP-RR ; exacerbations intermittentes des symptômes suivies de périodes de rémission).
2. Des hommes et des femmes, âgés de 18 à 55 ans, seront recrutés au Texas Institute for Neurological Disorders (TIND) et MS Clinic de l'Université du Texas Southwestern. Les références aux études proviendront de neurologues certifiés.
3. Les patients auront un diagnostic de SEP récidivante selon les critères McDonald, plus de 30 jours après l'exacerbation et le traitement aux corticostéroïdes.
4. Les patients inclus seront également exempts de toxicomanie et de problèmes médicaux, neurologiques ou psychiatriques importants sans rapport avec l'évolution de leur maladie.
5. La sélection des patients sera limitée aux patients naïfs de traitement (c'est-à-dire qui n'ont pas été traités auparavant pour leur SEP) ou qui nécessitent un changement de traitement.
6. Une détermination clinique est nécessaire pour déterminer si l'ozanimod est le meilleur traitement pour un patient ou si un patient doit changer de traitement pour passer à l'ozanimod.
7. Tous les participants inclus seront droitiers et auront au moins fait des études secondaires.
8. Seuls les patients dont le score est supérieur à 25 à l'entretien téléphonique pour l'état cognitif (TICS) seront inclus.

Critère d'exclusion:

1. Au cours de l'analyse d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) calibrée, les participants inhaleront une solution de dioxyde de carbone/air ambiant pour permettre l'étalonnage du signal BOLD. Ainsi, pour garantir la sécurité des participants, les enquêteurs excluent : les fumeurs et ceux présentant des contre-indicateurs IRM, tout participant ayant des antécédents de problèmes respiratoires ou pulmonaires (par exemple, asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), sarcoïdose, tuberculose), tout participant avec des antécédents de maladie vasculaire cérébrale (par exemple, maladie cardiaque, accident ischémique transitoire, migraines, accident vasculaire cérébral, malformation artério-veineuse), tout participant ayant des antécédents de problèmes respiratoires ou pulmonaires (par exemple, asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), sarcoïdose, tuberculose ) et tout participant ayant des antécédents de maladie vasculaire cérébrale (par exemple, maladie cardiaque, accident ischémique transitoire, migraines, accident vasculaire cérébral, malformation artério-veineuse).
2. Les participants qui présentent des anomalies ECG conformes à l'étiquetage de la FDA contenu dans les directives de l'ozanimod seront exclus car ces anomalies peuvent être une indication d'effets secondaires négatifs dangereux lors de la consommation d'ozanimod. Les anomalies de l'ECG comprennent la présence d'un bloc auriculo-ventriculaire (AV), d'une maladie des sinus ou d'un bloc sino-auriculaire. Toute expérience d'infarctus du myocarde, d'angor instable, d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire, d'insuffisance cardiaque décompensée nécessitant une hospitalisation ou d'insuffisance cardiaque de classe III ou IV au cours des 6 derniers mois exclura le patient. Les contre-indicateurs de l'ozanimod pouvant être détectés dans l'échantillon de sang comprennent la présence de titres de varicelle et de taux d'enzymes/protéines qui indiquent un dysfonctionnement hépatique. Ainsi, ces participants seront exclus.
3. Les patients qui présentent des maladies autres que la SEP qui peuvent être responsables de la présentation clinique ou IRM du patient seront exclus.
4. Les patients qui présentent des antécédents d'hypersensibilité à l'ozanimod ou à tout médicament de classes chimiques similaires (c'est-à-dire les phosphates de sphingosine) seront exclus.
5. Les participantes enceintes ou qui allaitent seront exclues de l'étude. Une fois que la participante a consenti à participer à l'étude, il y aura un rendez-vous de dépistage pour déterminer son éligibilité, au cours duquel un test de grossesse sera effectué. D'autres examens, tels que des évaluations neurologiques et des ECG, auront lieu lors de ce rendez-vous.
6. Les patients dont la langue maternelle n'est pas l'anglais seront exclus, car leur maîtrise de l'anglais peut limiter leur compréhension des instructions et leurs performances aux tests neuropsychologiques.
7. Les patients dont le score est inférieur à 25 à l'entretien téléphonique pour l'état cognitif (TICS) seront exclus.