Att bedöma de kognitiva fördelarna med Ozanimod och deras hjärn-biomarkörer i MS

Inklusionskriterier:

1. Engelsktalande patienter med relapsing-Remitting MS (RRMS; intermittent symptomexacerbationer följt av perioder av remission).
2. Manar och kvinnor i åldrarna 18-55 år kommer att rekryteras från Texas Institute for Neurological Disorders (TIND) och MS Clinic vid University of Texas Southwestern. Studieremisser kommer från styrelsecertifierade neurologer.
3. Patienterna kommer att ha en McDonald-kriteriediagnos av RRMS, vara >30 dagar efter exacerbation och kortikosteroidbehandling.
4. Inkluderade patienter kommer också att vara fria från drogmissbruk och betydande medicinska, andra neurologiska eller psykiatriska tillstånd som inte är relaterade till deras MS-sjukdomsförlopp.
5. Patienturvalet kommer att begränsas till patienter som är behandlingsnaiva (dvs. som inte tidigare har behandlats för sin MS) eller som behöver ändra behandlingsförlopp.
6. Det krävs en klinisk bedömning av om ozanimod är den bästa behandlingen för en patient eller om en patient behöver byta behandling till ozanimod.
7. Alla inkluderade deltagare kommer att vara högerhänta och minst gymnasieutbildade.
8. Endast patienter som får över 25 på telefonintervjun för kognitiv status (TICS) kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

1. Under kalibrerad funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) skanning, kommer deltagarna att andas in en koldioxid/rumsluftlösning för att möjliggöra kalibrering av FET-signalen. För att garantera deltagarnas säkerhet utesluter utredarna således: rökare och de med MR-kontraindikatorer, alla deltagare med en historia av andnings- eller lungproblem (t.ex. astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), sarkoidos, tuberkulos), alla deltagare med en historia av cerebral kärlsjukdom (t.ex. hjärtsjukdom, övergående ischemisk attack, migrän, stroke, arteriovenös missbildning), alla deltagare med en historia av andnings- eller lungproblem (t.ex. astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), sarkoidos, tuberkulos ), och alla deltagare med en historia av cerebral vaskulär sjukdom (t.ex. hjärtsjukdom, övergående ischemisk attack, migrän, stroke, arteriovenös missbildning).
2. Deltagare som uppvisar EKG-avvikelser som överensstämmer med FDA-märkningen i ozanimod-riktlinjerna kommer att uteslutas eftersom dessa avvikelser kan vara indikationer på farliga negativa biverkningar vid konsumtion av ozanimod. EKG-avvikelser inkluderar närvaro av atrioventrikulärt (AV) block, sick sinus syndrome eller sino-atrial blockering. Alla erfarenheter av hjärtinfarkt, instabil angina, stroke, övergående ischemisk attack, dekompenserad hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse eller klass III eller IV hjärtsvikt under de senaste 6 månaderna kommer att utesluta patienten. Kontraindikationer för ozanimod som kan finnas i blodprovet inkluderar förekomst av varicella-titer och enzym-/proteinnivåer som indikerar leverdysfunktion. Således kommer dessa deltagare att uteslutas.
3. Patienter som uppvisar andra sjukdomar än MS som kan vara ansvariga för patientens kliniska eller MRT-presentation kommer att exkluderas.
4. Patienter som tidigare uppvisat överkänslighet mot ozanimod eller andra läkemedel av liknande kemiska klasser (d.v.s. sfingosinfosfater) kommer att exkluderas.
5. Kvinnliga deltagare som är gravida eller ammar kommer att uteslutas från studien. Efter att deltagaren samtyckt till att vara med i studien kommer det att finnas en tid för screening för att fastställa deras behörighet, där ett graviditetstest kommer att tillhandahållas. Andra undersökningar, såsom neurologiska bedömningar och EKG, kommer att ske vid denna tid.
6. Patienter som inte är engelska som modersmål kommer att uteslutas, eftersom deras engelska förmåga kan begränsa deras förståelse av instruktionerna och prestanda på de neuropsykologiska testerna.
7. Patienter som får under 25 på telefonintervjun för kognitiv status (TICS) kommer att exkluderas.