MSにおけるオザニモドとその脳バイオマーカーの認知的利点の評価

包含基準:

1. 英語を話す再発寛解型 MS (RRMS; 間欠的な症状の増悪とその後の寛解期間) 患者。
2. テキサス神経障害研究所（TIND）とテキサス大学サウスウェスタン大学のMSクリニックから18～55歳の男女が採用される。 研究の紹介は、認定された神経内科医から行われます。
3. 患者はマクドナルド基準によるRRMS診断を受けており、増悪およびコルチコステロイド治療から30日以上経過している。
4. 対象となる患者には、薬物乱用や、MS 疾患の経過とは関係のない重大な医学的、その他の神経学的、または精神医学的状態がないことも含まれます。
5. 患者の選択は、治療経験がない（つまり、これまでにMSの治療を受けていない）か、治療コースの変更が必要な患者に限定されます。
6. オザニモドが患者にとって最良の治療法であるか、あるいは患者がオザニモドへの治療変更を必要とするかどうかについて、臨床的判断が必要である。
7. 参加者は全員右利きで、少なくとも高校教育を受けています。
8. 認知状態に関する電話面接 (TICS) で 25 点を超える患者のみが含まれます。

除外基準:

1. 校正された機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) スキャン中に、参加者は BOLD 信号の校正を可能にするために二酸化炭素/室内空気溶液を吸入します。 したがって、参加者の安全を確保するために、研究者は以下を除外します：喫煙者およびMR禁忌患者、呼吸器または肺疾患の病歴のある参加者（喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、サルコイドーシス、結核など）、以下の症状のある参加者。脳血管疾患の病歴（心臓病、一過性脳虚血発作、片頭痛、脳卒中、動静脈奇形など）、呼吸器疾患または肺疾患の病歴のある参加者（喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、サルコイドーシス、結核など） ）、および脳血管疾患（心臓病、一過性脳虚血発作、片頭痛、脳卒中、動静脈奇形など）の病歴のある参加者。
2. オザニモドのガイドラインに含まれる FDA の表示と一致する心電図異常を呈する参加者は、これらの異常がオザニモド摂取による危険な負の副作用を示している可能性があるため、除外されます。 EKG 異常には、房室 (AV) ブロック、洞不全症候群、または洞心房ブロックの存在が含まれます。 過去6か月以内に心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中、一過性虚血発作、入院を必要とする非代償性心不全、またはクラスIIIまたはIVの心不全を経験した患者は除外されます。 血液サンプル中に見つかる可能性のあるオザニモドの禁忌には、肝機能障害を示す水痘力価および酵素/タンパク質レベルの存在が含まれます。 したがって、これらの参加者は除外されます。
3. 患者の臨床症状または MRI 所見の原因となる可能性のある MS 以外の疾患を呈する患者は除外されます。
4. オザニモドまたは同様の化学クラスの薬物（すなわち、スフィンゴシンリン酸塩）に対して過敏症の病歴を示す患者は除外されます。
5. 妊娠中または授乳中の女性参加者は研究から除外されます。 参加者が研究に参加することに同意した後、適格性を判断するためのスクリーニング予約が行われ、そこで妊娠検査が行われます。 この予約では、神経学的評価や心電図などの他の検査も行われます。
6. 英語を母国語としない患者は、英語能力によって指示の理解や神経心理学的検査の実施が制限される可能性があるため、除外されます。
7. 認知状態に関する電話面接（TICS）のスコアが 25 未満の患者は除外されます。