Modèles épigénomiques et d'apprentissage automatique pour prédire le cancer du pancréas (IMAGene)
Développement d'un nouvel algorithme pour intégrer des biomarqueurs cliniques, omiques, de méthylation de l'ADN et des données épidémiologiques pour la détection précoce du cancer du pancréas chez les personnes à haut risque
L'objectif du projet multicentrique et interdisciplinaire IMAGene est de poursuivre le diagnostic précoce des cancers du pancréas chez des groupes de sujets asymptomatiques à haut risque, en développant et en validant un algorithme complet de prédiction du risque de cancer (CRPA) comme outil de support clinique pour calculer un profil de risque personnalisé.
L'étude est une étude clinique exploratoire longitudinale et non randomisée. Un total de 170 parents asymptomatiques au premier degré de patients PC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude est une étude clinique exploratoire longitudinale et non randomisée. Un total de 170 parents asymptomatiques au premier degré de patients PC.
La population étudiée est composée de 170 parents sains/asymptomatiques au premier (1er) degré de patients atteints d'un cancer du pancréas exocrine, où le patient satisfait à une OU plusieurs des conditions suivantes :
- a reçu un diagnostic de cancer pancréatobiliaire de moins de 50 ans ;
- a reçu un diagnostic de cancer pancréatobiliaire de plus de 50 ans ET des antécédents personnels de cancer solide.
Le CRPA sera évalué chez 170 parents au premier degré de patients PC, chez qui le développement de kystes pancréatiques sera évalué par WB-MRI au départ et à un an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Parents sains/asymptomatiques du 1er degré de patients atteints d'un cancer du pancréas exocrine, lorsque le patient satisfait à une OU plusieurs des conditions suivantes :
- a reçu un diagnostic de cancer pancréatobiliaire de moins de 50 ans ;
- a reçu un diagnostic de cancer pancréatobiliaire de plus de 50 ans ET des antécédents personnels de l'un des cancers suivants : cancer du sein, cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif, mélanome, cancer colorectal, cancer de l'endomètre, cancer de la prostate, cancer de l'œsophagogastrique, cancer des voies urinaires, Cancer de l'intestin grêle, tumeur cérébrale, tumeur cutanée sébacée ;
- un diagnostic confirmé de l'une des affections familiales suivantes : cancer héréditaire du sein et de l'ovaire, syndrome de Peutz-Jeghers, pancréatite héréditaire, syndrome de Lynch, syndrome familial atypique de mélanome à taupes multiples ;
- antécédents familiaux significatifs de cancer chez les parents au premier degré (par exemple, deux cancers ou plus chez un individu ou le même cancer chez plusieurs individus ;
- un parent célibataire du 1er degré atteint d'un cancer du pancréas ;
- être un patient vivant 5 ans après le diagnostic (sans cancer ou actuellement traité).
- Sans cancer au moment de l'inscription ;
Critère d'exclusion:
- Personnes présentant des comorbidités qui influencent négativement leur capacité à tolérer les procédures de dépistage ou les résultats détectés au dépistage, ou à tolérer le traitement d'un cancer détecté au stade précoce, ou qui limitent leur espérance de vie.
- Sujets déjà diagnostiqués avec un cancer actuellement en traitement ;
- Sujets déjà en cours d'évaluation clinique ou inclus dans un programme de dépistage d'une tumeur suspectée.
- Contre-indications à l’examen radiologique d’imagerie par résonance magnétique corps entier (IRM-WB)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Diagnostic précoce des cancers du pancréas dans les groupes de sujets asymptomatiques à haut risque
Diagnostic précoce du cancer du pancréas chez les parents sains/asymptomatiques au premier degré de patients atteints d'un cancer du pancréas exocrine (groupes de sujets asymptomatiques à haut risque)
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Diagnostic précoce des cancers du pancréas chez des groupes de sujets asymptomatiques à haut risque en développant et en validant un algorithme complet de prédiction du risque de cancer (CRPA) en tant qu'outil de support clinique pour calculer un profil de risque personnalisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observation d'un enrichissement de deux à trois fois en détection précoce de lésion pancréatique suspecte grâce à l'algorithme CRPA
Délai: 5 années
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Développer/calibrer/valider un algorithme complet de prédiction du risque de cancer (CRPA) et observer un enrichissement de deux ou trois fois en détection précoce de lésion pancréatique suspecte dans notre échantillon d'individus RH (incidence d'environ 24 %), stratifié grâce à l'application de la Machine. Algorithme d’apprentissage, le CRPA.
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5 années
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Identification d'un ou plusieurs changements anormaux de méthylation présents dans les cellules sanguines des participants présentant des lésions suspectes par rapport aux profils de méthylation de participants sans lésions identifiées
Délai: 5 années
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Fournir la preuve que la mise en œuvre de profils de biomarqueurs épigénétiques dans le CRPA conduit à une amélioration significative de la précision des modèles de prédiction du risque de cancer. Ce point final sera atteint avec l'identification d'un profil de méthylation appelé signature de risque (défini comme un ou plusieurs changements anormaux de méthylation présents dans les cellules sanguines des participants) en analysant les données de profilage de méthylation des cellules sanguines des participants présentant des lésions suspectes par rapport aux profils de méthylation de participants sans lésions identifiées ; |
5 années
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Validation des tests de biomarqueurs génétiques par biopsie liquide suivie d'un examen radiologique comme outil de diagnostic précoce du cancer
Délai: 5 années
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Valider si l'utilisation de tests de biomarqueurs épigénétiques dans une biopsie liquide suivie d'un examen radiologique peut être un outil de diagnostic précoce du cancer pour la PC chez les sujets à haut risque (HR)
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serena Oliveri, European Institute of Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEO 1910
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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