Étude de suivi sur la plaque tibiale Physica TT

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme de toute race nécessitant une arthroplastie totale du genou (ATG) et adapté à la réception du composant fémoral Physica Porous KR ou Physica Porous PS en association avec la plaque tibiale Physica TT.
2. Âge ≥ 18 ans.

3. Candidat à une arthroplastie totale primaire du genou lorsque les indications cliniques basées sur l'examen physique et les antécédents médicaux incluent une ou plusieurs des conditions suivantes :

   1. Maladies articulaires dégénératives non inflammatoires comme l'arthrose du genou, l'arthrite post-traumatique du genou
   2. Maladie articulaire dégénérative inflammatoire comme la polyarthrite rhumatoïde
   3. Toute autre raison médicale pour laquelle l'enquêteur considère le sujet comme un candidat possible à une arthroplastie totale du genou.

4. Le patient présente des ligaments collatéraux bien conservés et fonctionnels et présente l’une des conditions suivantes :

   1. Ligament croisé postérieur absent ou ne fonctionnant pas et instabilité antéro-postérieure sévère de l'articulation du genou (pour Physica Porous PS)
   2. Ligament croisé postérieur intact et fonctionnel (pour Physica Porous KR)
5. Le patient est capable de comprendre les conditions de l'étude, de se conformer à la rééducation prescrite et est disposé à effectuer toutes les visites de suivi programmées.
6. Le patient a signé le formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude approuvé par le comité d'éthique avant les activités de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Instabilité sévère de l'articulation du genou secondaire à l'absence d'intégrité et/ou de fonction du ligament collatéral. Uniquement pour Physica Porous KR : instabilité articulaire importante et déficit du ligament croisé postérieur.
2. Toute infection active ou suspectée (locale ou systémique) ou antécédents d'infection pouvant affecter l'articulation prothétique.
3. Arthroplastie partielle du genou antérieure (arthroplastie unicompartimentale, bicompartimentale ou fémoropatellaire), patellectomie, ostéotomie tibiale haute.
4. Perte osseuse importante du côté de l’articulation fémorale ou tibiale.
5. Affecté par un cancer malin avec une espérance de vie inférieure à 2 ans ou pour lequel le traitement du cancer pourrait affecter l'évolution postopératoire normale.
6. Incompatibilité ou allergie connue aux matériaux du produit et/ou hypersensibilité aux métaux aux matériaux de l'implant.
7. Septicémie.
8. Ostéomyélite aiguë ou chronique persistante.
9. Épiphyses ouvertes (patient immature avec croissance osseuse active).
10. Os nécrotique
11. Insuffisance vasculaire artérielle ou maladies nerveuses des membres inférieurs suffisamment graves pour interférer avec l'évaluation de l'étude.
12. Stock osseux compromis en raison d’une maladie, d’une infection ou d’une implantation antérieure qui ne peut pas fournir un soutien et/ou une fixation adéquats à la prothèse.
13. Troubles systémiques ou métaboliques entraînant une détérioration progressive des os, pouvant altérer la fixation et la stabilité de l'implant.
14. Toute maladie et dépendance concomitantes pouvant affecter les performances de la prothèse implantée.
15. Toute pathologie cliniquement majeure basée sur les antécédents médicaux cliniques ou toute intervention médicale ou raison qui, selon l'enquêteur, peut affecter l'évaluation de l'étude.
16. Trouble ou maladie neurologique ou musculo-squelettique pouvant nuire à la démarche, à la récupération fonctionnelle et à l'évaluation.
17. Déficit neuromusculaire ou neurosensoriel qui gênerait l’évaluation des performances de l’appareil.
18. Toute maladie psychiatrique qui empêcherait la compréhension des détails et de la nature de l'étude.
19. Participer simultanément à une autre étude d'intervention chirurgicale ou à une étude sur la gestion de la douleur pouvant affecter les résultats de l'étude clinique.
20. Patiente enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse.
21. Ostéoporose importante, maladie hémophile.
22. Problèmes internistes à haut risque chirurgical.