- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06338111
Interventions destinées à améliorer les résultats des patients en soins intensifs aux urgences
6 juin 2024 mis à jour par: Sonia Luka, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Un ensemble d'interventions destinées à améliorer les résultats des patients en soins intensifs au service des urgences
Notre étude vise à identifier le rôle pronostique de la procalcitonine (PCT), récepteur déclencheur soluble exprimé sur les cellules myéloïdes-1 (sTREM-1), la forme soluble du récepteur activateur du plasminogène urokinase (suPAR), protéine C-réactive hautement sensible (hs -CRP), l'interleukine-6 (IL-6) et l'azurocidine 1 (AZU1) dans la mortalité à 28 jours chez les patients atteints de sepsis aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons évalué les niveaux des biomarqueurs spécifiés à l'arrivée du patient au service des urgences (SU) et analysé leur corrélation avec la mortalité à 28 jours.
Les valeurs de ces biomarqueurs ont été surveillées au cours des trois premiers jours suivant l’admission à l’urgence, dans le but d’explorer leur potentiel pour guider la désescalade du traitement antibiotique.
Compte tenu de leur importance pronostique, notre objectif est de développer un nouveau système de notation adapté à une utilisation dans les services d'urgence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400006
- Cluj County Hospital Emergency Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de sepsis ou de choc septique admis aux urgences
La description
Critère d'intégration:
- Critères de septicémie 3
Critère d'exclusion:
- personnes âgées de moins de 18 ans ou de plus de 90 ans
- femmes enceintes
- personnes détenues ou privées de liberté
- les patients présentant des pathologies associées telles qu'un traumatisme grave
- autres types de chocs
- AVC aigu
- brûlures
- pancréatite, infarctus du myocarde, œdème pulmonaire, statut asthmatique, convulsions, surdosage médicamenteux, personnes nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence
- stade terminal de la maladie néoplasique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
09.11.2020-01.08.2021, patients atteints de sepsis et de choc septique
|
Observationnel
Autres noms:
|
|
2
13.07.2022-04.12.2022, patients atteints de sepsis et de choc septique
|
Observationnel
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pouvons-nous mieux prédire la mortalité chez les patients septiques aux urgences ?
Délai: 03.2024-05.2024
|
Évaluation du rôle pronostique de : IL-6, sTREM-1, suPAR, AZU1, hsPCR et PCT dans la prédiction de la mortalité à 28 jours aux urgences
|
03.2024-05.2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2461
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .