- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06338111
Intervence určené ke zlepšení výsledků pacientů s kritickou péčí na ED
6. června 2024 aktualizováno: Sonia Luka, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Soubor intervencí, které mají zlepšit výsledky pacientů s kritickou péčí na oddělení urgentního příjmu
Naše studie si klade za cíl identifikovat prognostickou roli prokalcitoninu (PCT), rozpustného spouštěcího receptoru exprimovaného na myeloidních buňkách-1 (sTREM-1), rozpustné formy receptoru aktivátoru plazminogenu urokinázy (suPAR), vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs -CRP), interleukin-6 (IL-6) a azurocidin 1 (AZU1) ve 28denní mortalitě u pacientů se sepsí na oddělení urgentního příjmu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnotili jsme hladiny specifikovaných biomarkerů při příjezdu pacienta na urgentní příjem (ED) a analyzovali jejich korelaci s 28denní mortalitou.
Hodnoty těchto biomarkerů byly sledovány během prvních tří dnů po přijetí na ED s cílem prozkoumat jejich potenciál při řízení deeskalace antibiotické léčby.
Vzhledem k jejich prognostickému významu je naším cílem vyvinout nový skórovací systém přizpůsobený pro použití na pohotovosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400006
- Cluj County Hospital Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se sepsí nebo septickým šokem přijatí na ED
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sepse 3 kritéria
Kritéria vyloučení:
- osoby mladší 18 let nebo starší 90 let
- těhotná žena
- osoby ve vazbě nebo zbavené svobody
- pacientů s přidruženými patologiemi, jako je těžké trauma
- jiné typy otřesů
- akutní mrtvice
- popáleniny
- pankreatitida, infarkt myokardu, plicní edém, astmatický stav, křeče, předávkování léky, osoby vyžadující neodkladnou operaci
- terminální stadium neoplastického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
09.11.2020-01.08.2021, pacienti se sepsí a septickým šokem
|
Pozorovací
Ostatní jména:
|
|
2
13.07.2022-04.12.2022, pacienti se sepsí a septickým šokem
|
Pozorovací
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokážeme lépe předpovědět mortalitu u septických pacientů z urgentního příjmu?
Časové okno: 03.2024-05.2024
|
Hodnocení prognostické role: IL-6, sTREM-1, suPAR, AZU1, hsPCR a PCT v predikci 28denní mortality na oddělení urgentního příjmu
|
03.2024-05.2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2461
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt