- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06338111
Intervenciones destinadas a mejorar el resultado de los pacientes de cuidados críticos en el servicio de urgencias
6 de junio de 2024 actualizado por: Sonia Luka, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Un conjunto de intervenciones destinadas a mejorar el resultado de los pacientes de cuidados críticos en el departamento de emergencias
Nuestro estudio tiene como objetivo identificar el papel pronóstico de la procalcitonina (PCT), el receptor activador soluble expresado en células mieloides-1 (sTREM-1), la forma soluble del receptor activador del plasminógeno uroquinasa (suPAR), proteína C reactiva altamente sensible (hs -CRP), interleucina-6 (IL-6) y azurocidina 1 (AZU1) en la mortalidad a 28 días de pacientes con sepsis en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluamos los niveles de los biomarcadores especificados al llegar el paciente al Departamento de Emergencias (SU) y analizamos su correlación con la mortalidad a los 28 días.
Los valores de estos biomarcadores se monitorearon durante los tres días iniciales posteriores al ingreso al servicio de urgencias, con el objetivo de explorar su potencial para guiar la reducción del tratamiento con antibióticos.
Teniendo en cuenta su importancia pronóstica, nuestro objetivo es desarrollar un nuevo sistema de puntuación diseñado para su uso en el departamento de emergencias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400006
- Cluj County Hospital Emergency Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sepsis o shock séptico ingresados en el servicio de urgencias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de sepsis 3
Criterio de exclusión:
- personas menores de 18 años o mayores de 90 años
- mujeres embarazadas
- personas detenidas o privadas de libertad
- pacientes con patologías asociadas como traumatismos graves
- otros tipos de shocks
- accidente cerebrovascular agudo
- quemaduras
- pancreatitis, infarto de miocardio, edema pulmonar, estados asmáticos, convulsiones, sobredosis de drogas, aquellos que requieren cirugía de emergencia
- etapa terminal de la enfermedad neoplásica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
09.11.2020-01.08.2021, pacientes con sepsis y shock séptico
|
De observación
Otros nombres:
|
|
2
13.07.2022-04.12.2022, pacientes con sepsis y shock séptico
|
De observación
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
¿Podemos predecir mejor la mortalidad en pacientes sépticos en Urgencias?
Periodo de tiempo: 03.2024-05.2024
|
Evaluación del papel pronóstico de: IL-6, sTREM-1, suPAR, AZU1, hsPCR y PCT en la predicción de la mortalidad a los 28 días en el servicio de urgencias
|
03.2024-05.2024
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2461
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .