- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06338111
Beavatkozások a sürgősségi ellátásban részt vevő betegek kimenetelének javítására
2024. június 6. frissítette: Sonia Luka, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Beavatkozási csomag a sürgősségi osztályon lévő kritikus ellátásban részesülő betegek kimenetelének javítására
Vizsgálatunk célja a prokalcitonin (PCT), az urokináz plazminogén aktivátor receptor (suPAR) oldható formája, a mieloid sejteken expresszálódó oldható trigger receptor-1 (sTREM-1), a rendkívül érzékeny C-reaktív fehérje (hs) prognosztikai szerepének azonosítása. -CRP), Interleukin-6 (IL-6) és azurocidin 1 (AZU1) a sürgősségi osztályon szepszisben szenvedő betegek 28 napos mortalitásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felmértük a meghatározott biomarkerek szintjét a beteg sürgősségi osztályra érkezésekor, és elemeztük összefüggésüket a 28 napos mortalitással.
Ezeknek a biomarkereknek az értékeit az ED-re való felvételt követő első három napon monitorozták, hogy feltárják, milyen potenciállal rendelkeznek az antibiotikum-kezelés deeszkalációjának irányításában.
Tekintettel ezek prognosztikai jelentőségére, célunk egy új, a sürgősségi osztályra szabott pontozási rendszer kidolgozása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
67
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400006
- Cluj County Hospital Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szepszises vagy szeptikus sokkos betegek ED-re kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szepszis 3. kritérium
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 90 év feletti személyek
- terhes nők
- őrizetben lévő vagy szabadságuktól megfosztott személyek
- társuló patológiás betegek, például súlyos trauma
- más típusú sokkok
- akut stroke
- égési sérüléseket
- hasnyálmirigy-gyulladás szívinfarktus, tüdőödéma, asztmás állapot, görcsök, gyógyszertúladagolás, sürgősségi műtétre szorulók
- a daganatos betegség terminális stádiuma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
2020.11.09-2021.08.01, szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegek
|
Megfigyelő
Más nevek:
|
|
2
2022.07.13-2022.12.04, szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegek
|
Megfigyelő
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megjósolhatjuk-e jobban a sürgősségi osztály szeptikus betegek halálozását?
Időkeret: 2024.03-2024.05
|
Az IL-6, sTREM-1, suPAR, AZU1, hsPCR és PCT prognosztikai szerepének értékelése a sürgősségi osztályon a 28 napos mortalitás előrejelzésében
|
2024.03-2024.05
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2461
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .