- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06338111
Interwencje mające na celu poprawę wyników leczenia pacjentów wymagających intensywnej opieki na oddziałach ratunkowych
6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Sonia Luka, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Pakiet interwencji mających na celu poprawę wyników leczenia pacjentów wymagających intensywnej opieki na oddziale ratunkowym
Celem naszego badania jest identyfikacja prognostycznej roli prokalcytoniny (PCT), rozpuszczalnego receptora wyzwalającego wyrażanego na komórkach szpiku-1 (sTREM-1), rozpuszczalnej formy receptora aktywatora plazminogenu urokinazy (suPAR), wysoce wrażliwego białka C-reaktywnego (hs -CRP), interleukiny-6 (IL-6) i azurocydyny 1 (AZU1) w śmiertelności 28-dniowej pacjentów z sepsą na Oddziale Ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceniliśmy poziom poszczególnych biomarkerów po przybyciu pacjenta na SOR i przeanalizowaliśmy ich korelację ze śmiertelnością 28-dniową.
Wartości tych biomarkerów monitorowano przez pierwsze trzy dni po przyjęciu na SOR, mając na celu zbadanie ich potencjału w kierowaniu deeskalacją leczenia antybiotykami.
Biorąc pod uwagę ich znaczenie prognostyczne, naszym celem jest opracowanie nowatorskiego systemu punktacji dostosowanego do stosowania na oddziałach ratunkowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400006
- Cluj County Hospital Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z sepsą lub wstrząsem septycznym przyjmowani na SOR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sepsa 3 Kryteria
Kryteria wyłączenia:
- osoby w wieku poniżej 18 lat i powyżej 90 lat
- kobiety w ciąży
- osoby przebywające w areszcie lub pozbawione wolności
- pacjenci z towarzyszącymi patologiami, takimi jak ciężki uraz
- inne rodzaje wstrząsów
- Ostry udar mózgu
- oparzenia
- zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, obrzęk płuc, stan astmatyczny, drgawki, przedawkowanie leków, osoby wymagające pilnej operacji
- terminalny etap choroby nowotworowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
09.11.2020-01.08.2021, pacjenci z sepsą i wstrząsem septycznym
|
Obserwacyjny
Inne nazwy:
|
|
2
13.07.2022-04.12.2022, pacjenci z sepsą i wstrząsem septycznym
|
Obserwacyjny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy możemy lepiej przewidzieć śmiertelność pacjentów z sepsą na oddziale ratunkowym?
Ramy czasowe: 03.2024-05.2024
|
Ocena prognostycznej roli: IL-6, sTREM-1, suPAR, AZU1, hsPCR i PCT w przewidywaniu 28-dniowej śmiertelności na Oddziale Ratunkowym
|
03.2024-05.2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2461
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół sepsy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony