- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06338111
Intervensjoner ment å forbedre resultatet av kritisk omsorgspasienter i ED
6. juni 2024 oppdatert av: Sonia Luka, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
En pakke med intervensjoner ment å forbedre resultatet av kritiske pasienter i akuttmottaket
Vår studie tar sikte på å identifisere den prognostiske rollen til prokalsitonin (PCT), løselig utløsende reseptor uttrykt på myeloide celler-1 (sTREM-1), den løselige formen av urokinaseplasminogenaktivatorreseptoren (suPAR), svært sensitivt C-reaktivt protein (hs). -CRP), Interleukin-6 (IL-6) og azurocidin 1 (AZU1) i 28-dagers dødelighet for pasienter med sepsis i akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vurderte nivåene av de spesifiserte biomarkørene ved pasientens ankomst til akuttmottaket (ED) og analyserte deres korrelasjon med 28-dagers dødelighet.
Verdiene til disse biomarkørene ble overvåket i løpet av de første tre dagene etter innleggelse på akuttmottaket, med sikte på å utforske deres potensiale for å veilede deeskaleringen av antibiotikabehandling.
Med tanke på deres prognostiske betydning, er målet vårt å utvikle et nytt skåringssystem skreddersydd for bruk i akuttmottaket.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400006
- Cluj County Hospital Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med sepsis eller septisk sjokk innlagt på ED
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sepsis 3-kriterier
Ekskluderingskriterier:
- personer under 18 år eller over 90
- gravide kvinner
- personer i varetekt eller frihetsberøvet
- pasienter med tilhørende patologier som alvorlige traumer
- andre typer støt
- akutt hjerneslag
- brannskader
- pankreatitt hjerteinfarkt, lungeødem, status astmatikere, kramper, overdose medikamenter, de som krever akuttkirurgi
- terminal stadium av neoplastisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
09.11.2020-01.08.2021, pasienter med sepsis og septisk sjokk
|
Observasjonsmessig
Andre navn:
|
|
2
13.07.2022-04.12.2022, pasienter med sepsis og septisk sjokk
|
Observasjonsmessig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kan vi bedre forutsi dødelighet hos septiske pasienter fra Legevakten?
Tidsramme: 03.2024-05.2024
|
Evaluering av den prognostiske rollen til: IL-6, sTREM-1, suPAR, AZU1, hsPCR og PCT i å forutsi 28-dagers dødelighet i akuttmottaket
|
03.2024-05.2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2461
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .