- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06338111
Interventi intesi a migliorare l'esito dei pazienti in terapia intensiva in pronto soccorso
6 giugno 2024 aggiornato da: Sonia Luka, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Un pacchetto di interventi intesi a migliorare i risultati dei pazienti in terapia intensiva nel pronto soccorso
Il nostro studio mira a identificare il ruolo prognostico della procalcitonina (PCT), recettore solubile attivatore espresso sulle cellule mieloidi-1 (sTREM-1), la forma solubile del recettore attivatore del plasminogeno dell'urochinasi (suPAR), proteina C-reattiva altamente sensibile (hs -CRP), interleuchina-6 (IL-6) e azurocidina 1 (AZU1) nella mortalità a 28 giorni per i pazienti con sepsi ricoverati nel Pronto Soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo valutato i livelli dei biomarcatori specificati all'arrivo del paziente al Pronto Soccorso (ED) e analizzato la loro correlazione con la mortalità a 28 giorni.
I valori di questi biomarcatori sono stati monitorati nei primi tre giorni successivi al ricovero in pronto soccorso, con l’obiettivo di esplorarne il potenziale nel guidare la riduzione del trattamento antibiotico.
Considerando il loro significato prognostico, il nostro obiettivo è sviluppare un nuovo sistema di punteggio su misura per l’uso nel contesto del pronto soccorso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400006
- Cluj County Hospital Emergency Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sepsi o shock settico ricoverati in pronto soccorso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri sepsi 3
Criteri di esclusione:
- individui di età inferiore a 18 anni o superiore a 90 anni
- donne incinte
- persone detenute o private della libertà
- pazienti con patologie associate come traumi gravi
- altri tipi di shock
- ictus acuto
- brucia
- pancreatite, infarto miocardico, edema polmonare, stato asmatico, convulsioni, overdose di farmaci, pazienti che necessitano di un intervento chirurgico d'urgenza
- fase terminale della malattia neoplastica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
09.11.2020-01.08.2021, pazienti con sepsi e shock settico
|
Osservativo
Altri nomi:
|
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2
13.07.2022-04.12.2022, pazienti con sepsi e shock settico
|
Osservativo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Possiamo prevedere meglio la mortalità nei pazienti settici del Pronto Soccorso?
Lasso di tempo: 03.2024-05.2024
|
Valutazione del ruolo prognostico di: IL-6, sTREM-1, suPAR, AZU1, hsPCR e PCT nel predire la mortalità a 28 giorni in Pronto Soccorso
|
03.2024-05.2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2461
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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