- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06338111
Intervenções destinadas a melhorar o resultado de pacientes em cuidados intensivos no pronto-socorro
6 de junho de 2024 atualizado por: Sonia Luka, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Um pacote de intervenções destinadas a melhorar o resultado de pacientes em cuidados intensivos no departamento de emergência
Nosso estudo tem como objetivo identificar o papel prognóstico da procalcitonina (PCT), receptor desencadeador solúvel expresso em células mielóides-1 (sTREM-1), a forma solúvel do receptor ativador do plasminogênio uroquinase (suPAR), proteína C reativa altamente sensível (hs -CRP), Interleucina-6 (IL-6) e azurocidina 1 (AZU1) na mortalidade em 28 dias para pacientes com sepse no pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliamos os níveis dos biomarcadores especificados na chegada do paciente ao Departamento de Emergência (DE) e analisamos sua correlação com a mortalidade em 28 dias.
Os valores destes biomarcadores foram monitorizados durante os primeiros três dias após a admissão no SU, com o objetivo de explorar o seu potencial na orientação da redução do tratamento antibiótico.
Considerando seu significado prognóstico, nosso objetivo é desenvolver um novo sistema de pontuação adaptado para uso no pronto-socorro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400006
- Cluj County Hospital Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sepse ou choque séptico internados no pronto-socorro
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de sepse 3
Critério de exclusão:
- indivíduos com menos de 18 anos ou mais de 90 anos
- mulheres grávidas
- indivíduos sob custódia ou privados de liberdade
- pacientes com patologias associadas, como trauma grave
- outros tipos de choques
- acidente vascular cerebral agudo
- queimaduras
- pancreatite, infarto do miocárdio, edema pulmonar, estado asmático, convulsões, overdose de medicamentos, pacientes que necessitam de cirurgia de emergência
- estágio terminal da doença neoplásica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
09.11.2020-01.08.2021, pacientes com sepse e choque séptico
|
Observacional
Outros nomes:
|
|
2
13.07.2022-04.12.2022, pacientes com sepse e choque séptico
|
Observacional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Podemos prever melhor a mortalidade em pacientes sépticos do Departamento de Emergência?
Prazo: 03.2024-05.2024
|
Avaliação do papel prognóstico de: IL-6, sTREM-1, suPAR, AZU1, hsPCR e PCT na previsão de mortalidade em 28 dias no Departamento de Emergência
|
03.2024-05.2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2461
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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