Action ostéogénique d'une biocéramique biphasique avec statine dans un modèle d'extraction de troisième molaire (Galibone)

• Galibon

Le groupe témoin sert de comparateur actif au groupe expérimental Galibone+ dans cette étude. Les participants subissent des procédures d'extraction de la troisième molaire mandibulaire incluse identiques à celles du groupe expérimental, mais reçoivent un matériau standard, probablement Bio-Oss, au lieu de Galibone+.

Bio-Oss, matériau de xénogreffe largement utilisé en cabinet dentaire, fait office de référence en raison de ses propriétés ostéoconductrices. Appliqué après extraction dans l'alvéole avec des instruments spécialisés, il constitue une référence pour comparer l'efficacité de Galibone+. Les patients du groupe témoin reçoivent des médicaments postopératoires conformément au protocole de l'étude, y compris des antibiotiques et une gestion de la douleur. Le suivi évalue la douleur, l'inflammation, les complications et la régénération osseuse via une évaluation radiologique.

• Bio-Oss

Cette mesure de résultat consiste à évaluer le degré de régénération osseuse dans l'alvéole d'extraction suite à l'extraction des troisièmes molaires mandibulaires incluses. Il sera évalué par imagerie radiologique à l'aide d'analyses CBCT à des moments précis, y compris immédiatement après l'extraction, à un mois, trois mois et six mois après l'extraction.

Réduction du volume radiotransparent au sein de l'alvéole d'extraction, indiquant une nouvelle formation osseuse (unité Hounsfield (HU)).

Des valeurs élevées signifient plus de radio-opacité et une meilleure régénération.

Cette mesure de résultat consiste à évaluer le degré de régénération osseuse dans l'alvéole d'extraction suite à l'extraction des troisièmes molaires mandibulaires incluses. Il sera évalué par imagerie radiologique à l'aide d'analyses CBCT à des moments précis, y compris immédiatement après l'extraction, à un mois, trois mois et six mois après l'extraction.

Évaluation du volume osseux au sein du site d'extraction au fil du temps (mm3). L’augmentation du volume osseux signifie une meilleure régénération.

Cette mesure de résultat consiste à évaluer le degré de régénération osseuse dans l'alvéole d'extraction suite à l'extraction des troisièmes molaires mandibulaires incluses. Il sera évalué par imagerie radiologique à l'aide d'analyses CBCT à des moments précis, y compris immédiatement après l'extraction, à un mois, trois mois et six mois après l'extraction.

Modifications de la densité osseuse au sein du tissu osseux régénéré (unité Hounsfield (HU)) Des valeurs élevées signifient plus de radio-opacité et une meilleure régénération.

Cette mesure de résultat consiste à évaluer le degré de régénération osseuse dans l'alvéole d'extraction suite à l'extraction des troisièmes molaires mandibulaires incluses. Il sera évalué par imagerie radiologique à l'aide d'analyses CBCT à des moments précis, y compris immédiatement après l'extraction, à un mois, trois mois et six mois après l'extraction.

Évaluation de la morphologie osseuse au sein du site d'extraction au fil du temps en analysant la dimension fractale (FD) La FD peut varier entre 1 et 2, 1 étant une dimension fractale très simple (comme une ligne droite) et 2 étant une dimension fractale plus complexe (comme comme une surface complètement irrégulière).

Évaluation de l'inflammation postopératoire autour du site d'extraction à l'aide d'un examen clinique et d'outils d'évaluation (présence/absence).

La présence d’une inflammation signifie le pire pronostic.

Les progrès de la guérison seront évalués à l'aide de l'indice de guérison (HI) développé par Hamzani & Chaushu (2018) et Landry (1988). Le score HI va de 0 à 5, où 0 indique une mauvaise cicatrisation et 5 une excellente cicatrisation.

Pour garantir la cohérence et la fiabilité de l'évaluation de la guérison, deux chercheurs indépendants évalueront les progrès de la guérison pour tous les participants. Le niveau d'accord entre les chercheurs sera évalué à l'aide de l'indice Kappa de Cohen (Mandrekar, 2011). Une valeur d'indice Kappa de Cohen de 0,91 a été obtenue pour l'évaluation du niveau d'inflammation, indiquant un degré élevé d'accord. De même, des niveaux de concordance supérieurs à 0,90 ont été obtenus pour tous les niveaux d'IH, démontrant un niveau élevé de concordance dans l'évaluation des progrès de la guérison.

Surveillance et enregistrement d'éventuelles complications suite à la procédure d'extraction, telles qu'alvéolite, trismus, infection et hématome (présence/absence).

La présence de complications est liée à un pire pronostic.

Évaluation de l'impact du traitement sur la qualité de vie des patients à l'aide d'instruments validés (OHIP-14).

Scores inférieurs : ils indiquent que la personne subit moins d’impact des problèmes de santé bucco-dentaire sur sa qualité de vie. Autrement dit, ils ont moins de problèmes ou ressentent moins l’impact de ces problèmes dans leur vie quotidienne.

Scores intermédiaires : suggèrent un impact modéré des problèmes de santé bucco-dentaire sur la qualité de vie. La personne peut éprouver certaines difficultés ou inconforts liés à sa santé bucco-dentaire, mais ceux-ci n’affectent pas nécessairement de manière significative son fonctionnement quotidien.

Scores plus élevés : indiquent un impact significatif des problèmes de santé bucco-dentaire sur la qualité de vie. La personne peut éprouver un large éventail de problèmes qui affectent son bien-être général, notamment des douleurs, des difficultés à manger, des problèmes de sommeil, etc.