Остеогенное действие двухфазной биокерамики со статинами в модели экстракции третьего моляра (Galibone)

• Галибоне

В этом исследовании контрольная группа выступает в качестве активного сравнения с экспериментальной группой Galibone+. Участники проходят те же процедуры удаления ретинированных третьих моляров нижней челюсти, что и экспериментальная группа, но получают стандартный материал, вероятно, Bio-Oss, вместо Galibone+.

Bio-Oss, широко используемый ксенотрансплантатный материал в стоматологической хирургии, служит эталоном благодаря своим остеокондуктивным свойствам. Примененный после экстракции лунки с помощью специализированных инструментов, он обеспечивает эталон для сравнения эффективности Galibone+. Пациенты контрольной группы получают послеоперационную терапию согласно протоколу исследования, включая антибиотики и обезболивающие. Последующее наблюдение оценивает боль, воспаление, осложнения и регенерацию кости с помощью рентгенологического исследования.

• Био-Осс

Этот показатель результата включает оценку степени регенерации кости в лунке после удаления ретинированных третьих моляров нижней челюсти. Его будут оценивать с помощью радиологической визуализации с использованием КЛКТ-сканирования в определенные моменты времени, в том числе сразу после удаления, через один месяц, три месяца и шесть месяцев после удаления.

Уменьшение рентгенопрозрачного объема внутри лунки для экстракции, что указывает на образование новой кости (единица Хаунсфилда (HU)).

Высокие значения означают большую рентгеноконтрастность и лучшую регенерацию.

Этот показатель результата включает оценку степени регенерации кости в лунке после удаления ретинированных третьих моляров нижней челюсти. Его будут оценивать с помощью радиологической визуализации с использованием КЛКТ-сканирования в определенные моменты времени, в том числе сразу после удаления, через один месяц, три месяца и шесть месяцев после удаления.

Оценка объема кости в месте удаления с течением времени (мм3). Увеличение объема кости означает лучшую регенерацию.

Этот показатель результата включает оценку степени регенерации кости в лунке после удаления ретинированных третьих моляров нижней челюсти. Его будут оценивать с помощью радиологической визуализации с использованием КЛКТ-сканирования в определенные моменты времени, в том числе сразу после удаления, через один месяц, три месяца и шесть месяцев после удаления.

Изменения плотности кости в регенерированной костной ткани (единица Хаунсфилда (HU)) Высокие значения означают большую рентгеноконтрастность и лучшую регенерацию.

Этот показатель результата включает оценку степени регенерации кости в лунке после удаления ретинированных третьих моляров нижней челюсти. Его будут оценивать с помощью радиологической визуализации с использованием КЛКТ-сканирования в определенные моменты времени, в том числе сразу после удаления, через один месяц, три месяца и шесть месяцев после удаления.

Оценка морфологии кости в месте удаления с течением времени. Анализ фрактальной размерности (FD). FD может варьироваться от 1 до 2, причем 1 представляет собой очень простое фрактальное измерение (например, прямую линию), а 2 — более сложное фрактальное измерение (например, прямую линию). как совершенно неровная поверхность).

Оценка послеоперационного воспаления вокруг места удаления с использованием инструментов клинического осмотра и оценки (наличие/отсутствие).

Наличие воспаления означает худший прогноз.

Ход заживления будет оцениваться с помощью Индекса заживления (HI), разработанного Хамзани и Чаушу (2018) и Лэндри (1988). Оценка HI варьируется от 0 до 5, где 0 означает плохое заживление, а 5 — отличное заживление.

Чтобы обеспечить последовательность и надежность оценки выздоровления, два независимых исследователя будут оценивать прогресс выздоровления всех участников. Уровень согласия между исследователями будет оцениваться с использованием индекса Каппа Коэна (Mandrekar, 2011). Для оценки уровня воспаления было достигнуто значение индекса Каппа Коэна 0,91, что указывает на высокую степень согласия. Аналогично, уровни согласия, превышающие 0,90, были получены для всех уровней HI, что демонстрирует высокий уровень согласия в оценке прогресса заживления.

Мониторинг и регистрация любых осложнений после процедуры удаления, таких как альвеолит, тризм, инфекция и гематома (наличие/отсутствие).

Наличие осложнений связано с худшим прогнозом.

Оценка влияния лечения на качество жизни пациентов с использованием валидированных инструментов (OHIP-14).

Более низкие баллы: они указывают на то, что человек испытывает меньшее влияние проблем со здоровьем полости рта на качество своей жизни. То есть они имеют меньше проблем или меньше ощущают влияние этих проблем на повседневную жизнь.

Промежуточные оценки: предполагают умеренное влияние проблем со здоровьем полости рта на качество жизни. Человек может испытывать некоторые трудности или дискомфорт, связанные со здоровьем полости рта, но они не обязательно существенно влияют на его повседневное функционирование.

Более высокие баллы: указывают на значительное влияние проблем со здоровьем полости рта на качество жизни. Человек может испытывать широкий спектр проблем, влияющих на его общее самочувствие, включая боль, трудности с приемом пищи, проблемы со сном и т. д.