Acción osteogénica de una biocerámica bifásica con estatina en un modelo de extracción de terceros molares (Galibone)

• Galibón

El grupo de control sirve como comparador activo con el grupo experimental Galibone+ en este estudio. Los participantes se someten a procedimientos de extracción de terceros molares mandibulares impactados idénticos a los del grupo experimental, pero reciben un material estándar, probablemente Bio-Oss, en lugar de Galibone+.

Bio-Oss, un material de xenoinjerto muy utilizado en consultas dentales, actúa como referente por sus propiedades osteoconductoras. Aplicado después de la extracción en el encaje con instrumentos especializados, proporciona una referencia para comparar la eficacia de Galibone+. Los pacientes del grupo de control reciben medicamentos posoperatorios según el protocolo del estudio, incluidos antibióticos y tratamiento del dolor. El seguimiento evalúa el dolor, la inflamación, las complicaciones y la regeneración ósea mediante evaluación radiológica.

• Bio-oss

Esta medida de resultado implica evaluar el grado de regeneración ósea en el alvéolo de extracción después de la extracción de terceros molares mandibulares impactados. Se evaluará mediante imágenes radiológicas utilizando exploraciones CBCT en momentos específicos, incluido inmediatamente después de la extracción, al mes, tres meses y seis meses después de la extracción.

Reducción del volumen radiolúcido dentro del alvéolo de extracción, lo que indica formación de hueso nuevo (unidad Hounsfield (HU)).

Los valores altos significan más radiopacidad y mejor regeneración.

Esta medida de resultado implica evaluar el grado de regeneración ósea en el alvéolo de extracción después de la extracción de terceros molares mandibulares impactados. Se evaluará mediante imágenes radiológicas utilizando exploraciones CBCT en momentos específicos, incluido inmediatamente después de la extracción, al mes, tres meses y seis meses después de la extracción.

Evaluación del volumen óseo dentro del sitio de extracción a lo largo del tiempo (mm3). El aumento del volumen óseo supone una mejor regeneración.

Esta medida de resultado implica evaluar el grado de regeneración ósea en el alvéolo de extracción después de la extracción de terceros molares mandibulares impactados. Se evaluará mediante imágenes radiológicas utilizando exploraciones CBCT en momentos específicos, incluido inmediatamente después de la extracción, al mes, tres meses y seis meses después de la extracción.

Cambios en la densidad ósea dentro del tejido óseo regenerado (unidad Hounsfield (HU)) Los valores altos significan más radiopacidad y mejor regeneración.

Esta medida de resultado implica evaluar el grado de regeneración ósea en el alvéolo de extracción después de la extracción de terceros molares mandibulares impactados. Se evaluará mediante imágenes radiológicas utilizando exploraciones CBCT en momentos específicos, incluido inmediatamente después de la extracción, al mes, tres meses y seis meses después de la extracción.

Evaluación de la morfología ósea dentro del sitio de extracción a lo largo del tiempo analizando la dimensión fractal (FD) La FD puede variar entre 1 y 2, siendo 1 una dimensión fractal muy simple (como una línea recta) y 2 una dimensión fractal más compleja (como como una superficie completamente irregular).

Evaluación de la inflamación postoperatoria alrededor del sitio de extracción mediante examen clínico y herramientas de evaluación (presencia/ausencia).

La presencia de inflamación significa el peor pronóstico.

El progreso de la curación se evaluará utilizando el Índice de curación (HI) desarrollado por Hamzani y Chaushu (2018) y Landry (1988). La puntuación HI varía de 0 a 5, donde 0 indica una curación deficiente y 5 indica una curación excelente.

Para garantizar la coherencia y confiabilidad en la evaluación de la curación, dos investigadores independientes evaluarán el progreso de la curación de todos los participantes. El nivel de acuerdo entre los investigadores se evaluará mediante el índice Kappa de Cohen (Mandrekar, 2011). Se alcanzó un valor del índice Kappa de Cohen de 0,91 para la evaluación del nivel de inflamación, lo que indica un alto grado de acuerdo. De manera similar, se obtuvieron niveles de concordancia superiores a 0,90 en todos los niveles del HI, lo que demuestra un alto nivel de concordancia en la evaluación del progreso de la curación.

Monitoreo y registro de cualquier complicación posterior al procedimiento de extracción, como alveolitis, trismo, infección y hematoma (presencia/ausencia).

La presencia de complicaciones se relaciona con un peor pronóstico.

Evaluación del impacto del tratamiento en la calidad de vida de los pacientes mediante instrumentos validados (OHIP-14).

Puntuaciones más bajas: Indican que la persona experimenta un menor impacto de los problemas de salud bucal en su calidad de vida. Es decir, tienen menos problemas o sienten menos el impacto de estos problemas en su vida diaria.

Puntuaciones intermedias: sugieren un impacto moderado de los problemas de salud bucal en la calidad de vida. La persona puede experimentar algunas dificultades o molestias relacionadas con su salud bucal, pero no necesariamente afectan significativamente su funcionamiento diario.

Puntuaciones más altas: indican un impacto significativo de los problemas de salud bucal en la calidad de vida. La persona puede experimentar una amplia gama de problemas que afectan a su bienestar general, incluyendo dolor, dificultades para comer, problemas para dormir, etc.