Osteogene Wirkung einer zweiphasigen Biokeramik mit Statin in einem dritten Molaren-Extraktionsmodell (Galibone)

• Galibone

Die Kontrollgruppe dient in dieser Studie als aktive Vergleichsgruppe zur Galibone+-Versuchsgruppe. Die Teilnehmer durchlaufen die gleichen Verfahren zur Extraktion des betroffenen dritten Molaren im Unterkiefer wie die Versuchsgruppe, erhalten jedoch ein Standardmaterial, wahrscheinlich Bio-Oss, anstelle von Galibone+.

Bio-Oss, ein weit verbreitetes Xenotransplantatmaterial in Zahnarztpraxen, dient aufgrund seiner osteokonduktiven Eigenschaften als Maßstab. Nach der Extraktion mit speziellen Instrumenten in die Alveole aufgetragen, bietet es eine Referenz zum Vergleich der Wirksamkeit von Galibone+. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten postoperative Medikamente gemäß Studienprotokoll, einschließlich Antibiotika und Schmerztherapie. Bei der Nachuntersuchung werden Schmerzen, Entzündungen, Komplikationen und Knochenregeneration mittels radiologischer Untersuchung beurteilt.

• Bio-Oss

Bei dieser Ergebnismessung wird der Grad der Knochenregeneration in der Extraktionsalveole nach der Extraktion betroffener dritter Molaren des Unterkiefers beurteilt. Es wird durch radiologische Bildgebung mittels CBCT-Scans zu bestimmten Zeitpunkten ausgewertet, einschließlich unmittelbar nach der Extraktion, einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Extraktion.

Verringerung des strahlendurchlässigen Volumens innerhalb der Extraktionsalveole, was auf die Bildung neuer Knochen hinweist (Hounsfield-Einheit (HU)).

Hohe Werte bedeuten mehr Röntgenopazität und bessere Regeneration.

Bei dieser Ergebnismessung wird der Grad der Knochenregeneration in der Extraktionsalveole nach der Extraktion betroffener dritter Molaren des Unterkiefers beurteilt. Es wird durch radiologische Bildgebung mittels CBCT-Scans zu bestimmten Zeitpunkten ausgewertet, einschließlich unmittelbar nach der Extraktion, einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Extraktion.

Bewertung des Knochenvolumens innerhalb der Extraktionsstelle im Zeitverlauf (mm3). Die Vergrößerung des Knochenvolumens bedeutet eine bessere Regeneration.

Bei dieser Ergebnismessung wird der Grad der Knochenregeneration in der Extraktionsalveole nach der Extraktion betroffener dritter Molaren des Unterkiefers beurteilt. Es wird durch radiologische Bildgebung mittels CBCT-Scans zu bestimmten Zeitpunkten ausgewertet, einschließlich unmittelbar nach der Extraktion, einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Extraktion.

Veränderungen der Knochendichte im regenerierten Knochengewebe (Hounsfield-Einheit (HU)) Hohe Werte bedeuten mehr Röntgenopazität und bessere Regeneration.

Bei dieser Ergebnismessung wird der Grad der Knochenregeneration in der Extraktionsalveole nach der Extraktion betroffener dritter Molaren des Unterkiefers beurteilt. Es wird durch radiologische Bildgebung mittels CBCT-Scans zu bestimmten Zeitpunkten ausgewertet, einschließlich unmittelbar nach der Extraktion, einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Extraktion.

Bewertung der Knochenmorphologie innerhalb der Extraktionsstelle im Laufe der Zeit durch Analyse der fraktalen Dimension (FD) FD kann zwischen 1 und 2 variieren, wobei 1 eine sehr einfache fraktale Dimension (z. B. eine gerade Linie) und 2 eine komplexere fraktale Dimension (z. B. eine gerade Linie) ist als völlig unregelmäßige Oberfläche).

Bewertung der postoperativen Entzündung im Bereich der Extraktionsstelle mithilfe klinischer Untersuchungs- und Bewertungsinstrumente (Anwesenheit/Abwesenheit).

Das Vorliegen einer Entzündung bedeutet die schlechteste Prognose.

Der Heilungsfortschritt wird anhand des von Hamzani & Chaushu (2018) und Landry (1988) entwickelten Healing Index (HI) beurteilt. Der HI-Score reicht von 0 bis 5, wobei 0 für eine schlechte Heilung und 5 für eine ausgezeichnete Heilung steht.

Um Konsistenz und Zuverlässigkeit bei der Beurteilung der Heilung zu gewährleisten, werden zwei unabhängige Forscher den Heilungsfortschritt aller Teilnehmer bewerten. Der Grad der Übereinstimmung zwischen den Forschern wird anhand des Kappa-Index von Cohen (Mandrekar, 2011) bewertet. Für die Beurteilung des Entzündungsgrades wurde ein Cohen-Kappa-Indexwert von 0,91 erreicht, was auf eine hohe Übereinstimmung hinweist. In ähnlicher Weise wurden für alle HI-Stufen Übereinstimmungswerte von über 0,90 erzielt, was ein hohes Maß an Übereinstimmung bei der Beurteilung des Heilungsfortschritts zeigt.

Überwachung und Aufzeichnung aller Komplikationen nach dem Extraktionsverfahren, wie Alveolitis, Trismus, Infektion und Hämatom (Anwesenheit/Abwesenheit).

Das Vorliegen von Komplikationen ist mit einer schlechteren Prognose verbunden.

Bewertung der Auswirkungen der Behandlung auf die Lebensqualität der Patienten mithilfe validierter Instrumente (OHIP-14).

Niedrigere Werte: Sie weisen darauf hin, dass die Mundgesundheitsprobleme der Person weniger Auswirkungen auf ihre Lebensqualität haben. Das heißt, sie haben weniger Probleme oder spüren die Auswirkungen dieser Probleme in ihrem täglichen Leben weniger.

Mittlere Werte: Deuten auf eine mäßige Auswirkung von Mundgesundheitsproblemen auf die Lebensqualität hin. Bei der Person kann es zu Schwierigkeiten oder Beschwerden im Zusammenhang mit der Mundgesundheit kommen, die sich jedoch nicht unbedingt erheblich auf ihre tägliche Funktionsfähigkeit auswirken.

Höhere Werte: Weisen auf einen erheblichen Einfluss von Mundgesundheitsproblemen auf die Lebensqualität hin. Die Person kann unter einer Vielzahl von Problemen leiden, die ihr allgemeines Wohlbefinden beeinträchtigen, darunter Schmerzen, Essstörungen, Schlafstörungen usw.