Effets sur la santé des aliments céréaliers chez les adultes

Cet essai clinique randomisé, contrôlé et à bras parallèles d'une durée de 16 semaines évaluera les effets de la consommation de quatre catégories différentes d'aliments céréaliers sur l'hédonisme gustatif, l'appétit, l'apport alimentaire/énergétique, le poids corporel et la tension artérielle ainsi que sur les effets aigus et plus longs. -terme glycémie et lipémie. Il examinera également les effets des aliments dont la composition en céréales/glucides varie sur le microbiome et la fonctionnalité du microbiote. Cent vingt adultes seront recrutés et assignés au hasard à l'un des quatre groupes d'intervention. Ces groupes seront définis par les régimes qui leur sont prescrits. Tous se verront prescrire des régimes contenant environ 50 % ; 35 % et 15 % d'énergie provenant respectivement des glucides, des lipides et des protéines. Les aliments céréaliers représenteront 50 % de la composante glucidique (soit 25 % de l’énergie totale). Les aliments céréaliers seront classés dans l'une des quatre catégories en fonction de la teneur en grains entiers et des concentrations de sucres ajoutés. Les aliments céréaliers répondant à ces critères auront la composition suivante :

Groupe 1 – Riche en grains entiers, faible teneur en sucre 6 portions de grains entiers et <13 % d'énergie provenant des sucres ajoutés.

Groupe 2 – Faible teneur en grains entiers, faible teneur en sucre 3 portions de grains entiers et <13 % d'énergie provenant des sucres ajoutés.

Groupe 3 – Riche en grains entiers, riche en sucre 6 portions de grains entiers et > 13 % d'énergie provenant des sucres ajoutés.

Groupe 4 – Faible teneur en grains entiers, haute teneur en sucre 3 portions de grains entiers et > 13 % d'énergie provenant des sucres ajoutés.

Exemples d’aliments à inclure dans les régimes :

Critères d'inclusion des participants - hommes et femmes ; 21 à 60 ans ; Concentration d'hémoglobine A1c entre 5,7 et 6,4 % ; A Ne pas utiliser de médicaments, mais si vous prenez des médicaments, vous devez avoir pris une dose stable pendant 3 mois et prévoir de rester à la même dose pendant toute la durée de l'essai ; faible consommation habituelle d'aliments à grains entiers (moins de 2 portions par jour) et haute énergie provenant du sucre ajouté (plus de 10 % d'énergie).

Critères d'exclusion - Sensibilités ou allergies aux céréales ou aux produits laitiers ou maladie cœliaque ; sensibilité ou allergie à d'autres aliments pouvant entraîner le refus de manger une classe d'aliments, fumeur ; perte ou gain de poids prévu pendant la période d'étude ; changement prévu du niveau d'activité pendant la période d'étude ; utilisation d'anticoagulants, chirurgie gastro-intestinale antérieure.

Conception détaillée de l'étude

Les mesures et le calendrier de l'étude sont présentés dans le tableau suivant :

Dépistage Semaine 1 Base de référence Semaine 2 Semaine 5 Semaine 8 Semaine 11 Semaine 14 Sang à jeun X X X XX MTT X X X Poids X X X X X X Composition corporelle X X CGM X X X Apport X Hédonisme (appétence) X X X Appétit X X X Activité X X X Pression artérielle X X X X X X Microbiote X X X X X Conformité X X X X X MTT = Test de tolérance alimentaire ; DXA = Absorptiométrie à rayons X double énergie ; CGM = Surveillance continue de la glycémie

Des échantillons de sang seront prélevés deux fois avant le début de l'intervention et deux fois à la fin pour permettre détermination de la fiabilité des valeurs. Cela est rarement fait, mais cela permettra d'établir la validité des mesures (par exemple, HbA1c) et de réduire la variance (augmenter la puissance) en faisant la moyenne des valeurs. Un test de tolérance alimentaire a une plus grande validité écologique qu'un test standard de tolérance au glucose et sera effectué pour évaluer les réponses aiguës à un défi au départ et à la fin de l'essai. Les enquêteurs utiliseront également la surveillance continue de la glycémie pour évaluer la glycémie tout au long de la journée au départ, à mi-parcours de l'étude et à la fin de l'essai. Le poids corporel et la composition seront suivis pour documenter, encore une fois, l'absence d'effet de la consommation régulière de céréales sur ces résultats. L'apport sera évalué pour déterminer comment l'apport alimentaire céréalier influence la qualité totale de l'alimentation.

Groupes d'intervention/taille de l'échantillon - Taille de l'échantillon = 100 finissants ; recruter 120 personnes (16 % d’attrition) ; 25 sujets par bras.