Sundhedseffekter af kornmad hos voksne

Dette 16-ugers, randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg med parallelle arme vil vurdere virkningerne af at indtage fire forskellige kategorier af kornfødevarer på smagshedonik, appetit, mad-/energiindtag, kropsvægt og blodtryk såvel som akut og længerevarende - sigt glykæmi og lipæmi. Det vil også undersøge virkningerne af fødevarer, der varierer i korn-/kulhydratsammensætning på mikrobiomet og mikrobiota-funktionaliteten. Et hundrede og tyve voksne vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en af ​​fire interventionsgrupper. Disse grupper vil blive defineret af de diæter, de er ordineret. Alle vil blive ordineret diæter indeholdende ca. 50%; 35 % og 15 % energi fra henholdsvis kulhydrat, fedt og protein. Kornfødevarer vil omfatte 50 % af kulhydratkomponenten (dvs. 25 % af den samlede energi). Kornfødevarer vil blive tildelt en af ​​fire kategorier baseret på fuldkornsindhold og koncentrationer af tilsat sukker. Kornfødevarer, der opfylder disse kriterier, vil have følgende sammensætning:

Gruppe 1 - Højt fuldkorn, lavt sukkerindhold 6 portioner fuldkorn og <13 % energi fra tilsat sukker.

Gruppe 2 - Lavt fuldkorn, lavt sukkerindhold 3 portioner fuldkorn og <13 % energi fra tilsat sukker.

Gruppe 3 - Højt fuldkorn, højt sukkerindhold 6 portioner fuldkorn og >13 % energi fra tilsat sukker.

Gruppe 4 - Lavt fuldkorn, højt sukkerindhold 3 portioner fuldkorn og >13 % energi fra tilsat sukker.

Eksempler på fødevarer, der skal indgå i diæterne:

Inklusionskriterier for deltagere - mandlige og kvindelige; 21 til 60 år gammel; Hæmoglobin A1c-koncentration mellem 5,7 og 6,4%; A Foretrækker ingen brug af medicin, men hvis du tager medicin, skal du have været på en stabil dosis i 3 måneder og planlægge at forblive på den samme dosis i hele forsøgets varighed; lavt sædvanligt indtag af fuldkornsfødevarer (mindre end 2 portioner om dagen) og høj energi fra tilsat sukker (mere end 10 % energi).

Eksklusionskriterier - Overfølsomhed over for korn eller mejeriprodukter eller allergier eller cøliaki; følsomhed eller allergi over for andre fødevarer, der ville resultere i afvisning af at spise en klasse af fødevarer, ryger; tilsigtet vægttab eller -øgning i løbet af undersøgelsesperioden; påtænkt ændring af aktivitetsniveau i løbet af studieperioden; brug af blodfortyndende midler, forudgående mave-tarmkirurgi.

Detaljeret studiedesign

Undersøgelsens foranstaltninger og timing er skitseret i følgende tabel:

Screening Uge 1 Baseline Uge 2 UGE 5 UGE 8 UGE 11 UGE 14 Fastende blod X X X XX MTT X X X Vægt X X X X X X X Body Sammensætning X X X CGM X X X Intake X Hedonics (Palatability) X X X Appetit X X X Activity X X X X X X X X X X X Microbiota X X X X X Compliance X X X X X X Mtt = Måltid Tolerance ; DXA= Dual-energy X-ray Absorptiometri; CGM=Kontinuerlig glukoseovervågning

Blodprøver vil blive udtaget to gange før påbegyndelse af interventionen og to gange ved afslutningen for at tillade bestemmelse af værdiernes pålidelighed. Dette gøres sjældent, men vil give mulighed for at fastslå validiteten af ​​målingerne (f.eks. HbA1c) og reducere variansen (øge kraften) ved at beregne gennemsnitsværdier. En måltidstolerancetest har større økologisk validitet end en standard glucosetolerancetest og vil blive udført for at vurdere akutte reaktioner på en udfordring ved baseline og slutningen af ​​forsøget. Efterforskere vil også bruge kontinuerlig glukosemonitorering til at vurdere dagslang glykæmi ved baseline, undersøgelsens midtpunkt og ved afslutningen af ​​forsøget. Kropsvægt og sammensætning vil blive sporet for igen at dokumentere den manglende effekt af regelmæssig kornfødeindtagelse på disse resultater. Indtaget vil blive vurderet for at bestemme, hvordan kornfødeindtagelse påvirker den samlede kostkvalitet.

Interventionsgrupper/Samplestørrelse - Prøvestørrelse= 100 fuldendere; rekruttere 120 (16% nedslidning); 25 forsøgspersoner per arm.