Gesundheitliche Auswirkungen von Getreidenahrung bei Erwachsenen

In dieser 16-wöchigen, randomisierten, kontrollierten, parallelarmigen klinischen Studie werden die Auswirkungen des Verzehrs von vier verschiedenen Kategorien von Getreidenahrungsmitteln auf Geschmackshedonik, Appetit, Nahrungs-/Energieaufnahme, Körpergewicht und Blutdruck sowie akute und langfristige Auswirkungen untersucht -Term-Glykämie und Lipämie. Außerdem werden die Auswirkungen von Lebensmitteln mit unterschiedlicher Getreide-/Kohlenhydratzusammensetzung auf das Mikrobiom und die Mikrobiota-Funktionalität untersucht. Einhundertzwanzig Erwachsene werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von vier Interventionsgruppen zugeordnet. Diese Gruppen werden durch die ihnen verschriebenen Diäten definiert. Allen werden Diäten verschrieben, die etwa 50 % enthalten; 35 % bzw. 15 % Energie aus Kohlenhydraten, Fett und Protein. Getreidefutter macht 50 % der Kohlenhydratkomponente aus (d. h. 25 % der Gesamtenergie). Die Getreidenahrungsmittel werden anhand des Vollkorngehalts und der Konzentration an zugesetztem Zucker einer von vier Kategorien zugeordnet. Die Getreidefuttermittel, die diese Kriterien erfüllen, haben die folgende Zusammensetzung:

Gruppe 1 – Viel Vollkorn, wenig Zucker 6 Portionen Vollkorn und <13 % Energie aus zugesetztem Zucker.

Gruppe 2 – Wenig Vollkorn, wenig Zucker 3 Portionen Vollkorn und <13 % Energie aus zugesetztem Zucker.

Gruppe 3 – Viel Vollkorn, viel Zucker 6 Portionen Vollkorn und >13 % Energie aus zugesetztem Zucker.

Gruppe 4 – Geringer Vollkorngehalt, hoher Zuckergehalt 3 Portionen Vollkorn und >13 % Energie aus zugesetztem Zucker.

Beispiele für Lebensmittel, die in die Ernährung aufgenommen werden sollen:

Einschlusskriterien für Teilnehmer – männlich und weiblich; 21 bis 60 Jahre alt; Hämoglobin A1c-Konzentration zwischen 5,7 und 6,4 %; A Bevorzugen Sie die Einnahme von Medikamenten, aber wenn Sie Medikamente einnehmen, müssen Sie 3 Monate lang eine stabile Dosis eingenommen haben und planen, diese Dosis für die Dauer des Versuchs beizubehalten; geringe übliche Aufnahme von Vollkornprodukten (weniger als 2 Portionen pro Tag) und hohe Energie aus zugesetztem Zucker (mehr als 10 % Energie).

Ausschlusskriterien - Getreide- oder Milchunverträglichkeiten oder Allergien oder Zöliakie; Empfindlichkeit oder Allergie gegenüber anderen Nahrungsmitteln, die zur Verweigerung des Verzehrs einer bestimmten Nahrungsmittelklasse führen würde, Raucher; beabsichtigter Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme während des Studienzeitraums; beabsichtigte Änderung des Aktivitätsniveaus während des Studienzeitraums; Verwendung von Blutverdünnern, vorherige Magen-Darm-Operation.

Detailliertes Studiendesign

Die Studienmaßnahmen und der zeitliche Ablauf sind in der folgenden Tabelle dargestellt:

Screening Woche 1 Baseline Woche 2 Woche 5 Woche 8 Woche 11 Woche 14 Nüchternblut X X X XX MTT X X X Gewicht X X X X X X Körperzusammensetzung X X CGM X X X Aufnahme X Hedonik (Schmackhaftigkeit) X X X Appetit X X ; DXA= Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie; CGM = Kontinuierliche Glukoseüberwachung

Vor Beginn des Eingriffs und zweimal am Ende werden zweimal Blutproben entnommen, um die Zuverlässigkeit der Werte bestimmen zu können. Dies wird selten durchgeführt, bietet jedoch die Möglichkeit, die Gültigkeit der Messungen (z. B. HbA1c) festzustellen und die Varianz (Erhöhung der Leistung) durch Mittelung der Werte zu verringern. Ein Mahlzeitentoleranztest hat eine größere ökologische Validität als ein Standard-Glukosetoleranztest und wird durchgeführt, um akute Reaktionen auf eine Herausforderung zu Beginn und am Ende des Versuchs zu beurteilen. Die Forscher werden auch eine kontinuierliche Glukoseüberwachung verwenden, um die tagelange Glykämie zu Studienbeginn, in der Mitte der Studie und am Ende der Studie zu beurteilen. Körpergewicht und -zusammensetzung werden verfolgt, um wiederum zu dokumentieren, dass die regelmäßige Aufnahme von Getreidenahrung keinen Einfluss auf diese Ergebnisse hat. Die Aufnahme wird beurteilt, um festzustellen, wie sich die Aufnahme von Getreidenahrung auf die Qualität der Gesamternährung auswirkt.

Interventionsgruppen/Stichprobengröße – Stichprobengröße = 100 Absolventen; rekrutieren 120 (16 % Fluktuation); 25 Probanden pro Arm.