Efeitos dos alimentos à base de grãos na saúde em adultos

Este ensaio clínico de 16 semanas, randomizado, controlado e de braço paralelo avaliará os efeitos do consumo de quatro categorias diferentes de alimentos de grãos no sabor hedônico, apetite, ingestão de alimentos/energia, peso corporal e pressão arterial, bem como agudo e mais longo glicemia e lipemia a termo. Ele também examinará os efeitos de alimentos que variam na composição de grãos/carboidratos no microbioma e na funcionalidade da microbiota. Cento e vinte adultos serão recrutados e designados aleatoriamente para um dos quatro grupos de intervenção. Esses grupos serão definidos pelas dietas prescritas. A todos serão prescritas dietas contendo aproximadamente 50%; 35% e 15% de energia proveniente de carboidratos, gorduras e proteínas, respectivamente. Os alimentos à base de grãos compreenderão 50% do componente carboidrato (ou seja, 25% da energia total). Os alimentos à base de grãos serão atribuídos a uma das quatro categorias com base no conteúdo de grãos integrais e nas concentrações de açúcares adicionados. Os alimentos à base de grãos que atendem a esses critérios terão a seguinte composição:

Grupo 1 - Alto teor de grãos integrais, baixo teor de açúcar 6 porções de grãos integrais e <13% de energia proveniente de açúcares adicionados.

Grupo 2 - Baixo teor de grãos integrais, baixo teor de açúcar 3 porções de grãos integrais e <13% de energia proveniente de açúcares adicionados.

Grupo 3 - Alto teor de grãos integrais, alto teor de açúcar 6 porções de grãos integrais e >13% de energia proveniente de açúcares adicionados.

Grupo 4 - Baixo teor de grãos integrais, alto teor de açúcar 3 porções de grãos integrais e >13% de energia proveniente de açúcares adicionados.

Exemplos de alimentos a serem incluídos nas dietas:

Critérios de Inclusão de Participantes – masculino e feminino; 21 a 60 anos; Concentração de hemoglobina A1c entre 5,7 e 6,4%; A Prefere não usar medicamentos, mas se estiver tomando medicamentos, deve estar em uma dose estável por 3 meses e planejar permanecer na mesma dose durante o estudo; baixa ingestão habitual de alimentos integrais (menos de 2 porções por dia) e alta energia proveniente de açúcar adicionado (mais de 10% de energia).

Critérios de exclusão - Sensibilidades ou alergias a grãos ou laticínios ou doença celíaca; sensibilidade ou alergia a outros alimentos que resultasse na recusa de ingestão de uma classe de alimentos, fumante; perda ou ganho de peso pretendido durante o período do estudo; mudança pretendida de nível de atividade durante o período de estudo; uso de anticoagulantes, cirurgia gastrointestinal prévia.

Desenho Detalhado do Estudo

As medidas e o cronograma do estudo estão descritos na tabela a seguir:

Triagem Semana 1 Linha de base Semana 2 Semana 5 Semana 8 Semana 11 Semana 14 Sangue em jejum X X X XX MTT X X X Peso X X X X X X Composição Corporal X X CGM X X X Ingestão X Hedônica (palatabilidade) X X X Apetite X X X Atividade X X X Pressão Arterial X X X X X X Microbiota X X X X X Conformidade X X X X X MTT = Teste de Tolerância às Refeições ; DXA= Absorciometria Radiológica de Dupla Energia; CGM=Monitoramento contínuo de glicose

Amostras de sangue serão coletadas duas vezes antes do início da intervenção e duas vezes no final para permitir a determinação da confiabilidade dos valores. Isto raramente é feito, mas proporcionará uma oportunidade para estabelecer a validade das medições (por exemplo, HbA1c) e reduzir a variância (aumentar a potência) através da média dos valores. Um teste de tolerância à refeição tem maior validade ecológica do que um teste padrão de tolerância à glicose e será realizado para avaliar respostas agudas a um desafio no início e no final do estudo. Os investigadores também usarão o monitoramento contínuo da glicose para avaliar a glicemia ao longo do dia no início do estudo, no ponto médio do estudo e no final do estudo. O peso e a composição corporal serão rastreados para documentar, mais uma vez, a falta de efeito da ingestão regular de grãos sobre esses resultados. A ingestão será avaliada para determinar como a ingestão de grãos influencia a qualidade total da dieta.

Grupos de Intervenção/Tamanho da amostra - Tamanho da amostra= 100 completadores; recrutar 120 (16% de desgaste); 25 sujeitos por braço.