Gezondheidseffecten van graanvoedsel bij volwassenen

Deze 16 weken durende, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met parallelle armen zal de effecten beoordelen van de consumptie van vier verschillende categorieën graanvoedsel op smaakhedonisme, eetlust, voedsel-/energie-inname, lichaamsgewicht en bloeddruk, evenals op acute en langere perioden. -term glycemie en lipemie. Het zal ook de effecten onderzoeken van voedingsmiddelen die variëren in graan-/koolhydraatsamenstelling op het microbioom en de functionaliteit van de microbiota. Honderdtwintig volwassenen zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan een van de vier interventiegroepen. Deze groepen worden gedefinieerd aan de hand van de diëten die zij worden voorgeschreven. Iedereen krijgt diëten voorgeschreven die ongeveer 50% bevatten; 35% en 15% energie uit respectievelijk koolhydraten, vetten en eiwitten. Graanvoedsel zal 50% van de koolhydraatcomponent uitmaken (d.w.z. 25% van de totale energie). De graanproducten zullen worden toegewezen aan een van de vier categorieën op basis van het volkorengehalte en de concentraties van toegevoegde suikers. De graanvoeders die aan deze criteria voldoen, hebben de volgende samenstelling:

Groep 1 - Hoog volkoren graan, laag suikergehalte 6 porties volkoren graan en <13% energie uit toegevoegde suikers.

Groep 2 - Laag volkorengranen, laag suikergehalte 3 porties volkoren granen en <13% energie uit toegevoegde suikers.

Groep 3 – Hoog volkoren graan, hoog suikergehalte 6 porties volkoren graan en >13% energie uit toegevoegde suikers.

Groep 4 - Laag volkorengehalte, hoog suikergehalte 3 porties volkoren graan en >13% energie uit toegevoegde suikers.

Voorbeelden van voedingsmiddelen die in de diëten moeten worden opgenomen:

Inclusiecriteria voor deelnemers - mannelijk en vrouwelijk; 21 tot 60 jaar oud; Hemoglobine A1c-concentratie tussen 5,7 en 6,4%; A Geeft er de voorkeur aan geen medicijnen te gebruiken, maar als u medicijnen gebruikt, moet u gedurende 3 maanden een stabiele dosis hebben gehad en bent u van plan om gedurende de duur van de proef dezelfde dosis te blijven gebruiken; lage gebruikelijke inname van volkoren voedsel (minder dan 2 porties per dag) en hoge energie uit toegevoegde suikers (meer dan 10% energie).

Uitsluitingscriteria - Graan- of zuivelgevoeligheden of allergieën of coeliakie; gevoeligheid of allergie voor ander voedsel, wat zou resulteren in de weigering om een ​​bepaalde klasse voedsel te eten, roker; voorgenomen gewichtsverlies of gewichtstoename tijdens de onderzoeksperiode; beoogde verandering van activiteitenniveau tijdens de studieperiode; gebruik van bloedverdunners, eerdere gastro-intestinale chirurgie.

Gedetailleerd studieontwerp

De onderzoeksmaatregelen en timing worden weergegeven in de volgende tabel:

Screening Week 1 Basislijn Week 2 Week 5 Week 8 Week 11 Week 14 Nuchter bloed X X X XX MTT X X X Gewicht X X X X X X Lichaamssamenstelling X X CGM X X X Inname X Hedonisme (smakelijkheid) X X X Eetlust X X X Activiteit X X X Bloeddruk X X X X X X Microbiota X X X X X Naleving X X X X X MTT = Maaltijdtolerantietest ; DXA = röntgenabsorptiometrie met dubbele energie; CGM=Continue glucosemonitoring

Om de betrouwbaarheid van de waarden te kunnen bepalen, zullen er twee keer bloedmonsters worden afgenomen vóór aanvang van de interventie en twee keer aan het einde van de interventie. Dit wordt zelden gedaan, maar biedt de mogelijkheid om de validiteit van de metingen (bijvoorbeeld HbA1c) vast te stellen en de variantie te verminderen (het vermogen te vergroten) door waarden te middelen. Een maaltijdtolerantietest heeft een grotere ecologische validiteit dan een standaard glucosetolerantietest en zal worden uitgevoerd om de acute reacties op een uitdaging aan het begin en aan het einde van de proef te beoordelen. Onderzoekers zullen ook continue glucosemonitoring gebruiken om de glykemie gedurende de hele dag te beoordelen bij aanvang, halverwege het onderzoek en aan het einde van de proef. Lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling zullen worden gevolgd om wederom het gebrek aan effect van regelmatige graaninname op deze uitkomsten te documenteren. De inname zal worden beoordeeld om te bepalen hoe de inname van graanvoedsel de totale voedingskwaliteit beïnvloedt.

Interventiegroepen/steekproefomvang - Steekproefomvang = 100 completers; rekruteer 120 (16% verloop); 25 proefpersonen per arm.