Skutki zdrowotne pokarmów zbożowych u dorosłych

To 16-tygodniowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne prowadzone w ramionach równoległych oceni wpływ spożywania czterech różnych kategorii produktów zbożowych na hedonię smaku, apetyt, spożycie pokarmu/energii, masę ciała i ciśnienie krwi, a także ostry i dłuższy czas trwania choroby. -termin glikemia i lipemia. Zbadany zostanie także wpływ żywności o różnym składzie ziaren/węglowodanów na mikrobiom i funkcjonalność mikrobioty. Zrekrutowanych zostanie stu dwudziestu dorosłych i losowo przydzielonych do jednej z czterech grup interwencyjnych. Grupy te zostaną określone na podstawie przepisanej im diety. Wszystkim zostanie przepisana dieta zawierająca około 50%; 35% i 15% energii pochodzi odpowiednio z węglowodanów, tłuszczów i białek. Produkty zbożowe będą zawierać 50% węglowodanów (tj. 25% całkowitej energii). Żywność zbożowa zostanie przypisana do jednej z czterech kategorii na podstawie zawartości pełnego ziarna i stężenia dodanych cukrów. Pokarmy zbożowe spełniające te kryteria będą miały następujący skład:

Grupa 1 - Pełne ziarno o wysokiej zawartości cukru, 6 porcji pełnego ziarna i <13% energii z dodatku cukrów.

Grupa 2 - Niska zawartość pełnego ziarna, niska zawartość cukru 3 porcje pełnego ziarna i <13% energii z dodatku cukrów.

Grupa 3 - Wysoka zawartość pełnego ziarna, wysoka zawartość cukru 6 porcji pełnego ziarna i >13% energii z dodatku cukrów.

Grupa 4 - Niska zawartość pełnego ziarna, wysoka zawartość cukru 3 porcje pełnego ziarna i >13% energii z dodatku cukrów.

Przykładowe produkty, które warto uwzględnić w diecie:

Kryteria włączenia uczestnika – mężczyzna i kobieta; 21 do 60 lat; Stężenie hemoglobiny A1c od 5,7 do 6,4%; A Wolę nie stosować leków, ale jeśli je przyjmuję, należy przyjmować stałą dawkę przez 3 miesiące i planować pozostać na tej samej dawce przez cały czas trwania badania; niskie zwyczajowe spożycie produktów pełnoziarnistych (poniżej 2 porcji dziennie) i wysoka zawartość energii z dodatku cukru (powyżej 10% energii).

Kryteria wykluczenia – wrażliwość na zboża lub nabiał, alergie lub celiakia; wrażliwość lub alergia na inne pokarmy, która spowodowałaby odmowę spożycia danej kategorii pokarmów, palacz; zamierzona utrata lub przyrost masy ciała w okresie badania; zamierzona zmiana poziomu aktywności w okresie badania; stosowanie leków rozrzedzających krew, wcześniejsza operacja przewodu pokarmowego.

Szczegółowy projekt badania

Działania i harmonogram badania przedstawiono w poniższej tabeli:

Badanie przesiewowe Tydzień 1 Wartość bazowa Tydzień 2 Tydzień 5 Tydzień 8 Tydzień 11 Tydzień 14 Krew na czczo X X X XX MTT X X X Waga X X X X X X Skład ciała X X CGM X X X Spożycie X Hedonika (smakowitość) X X X Apetyt X X X Aktywność X X X Ciśnienie krwi X X X X X X Mikrobiota X X X X X Zgodność X X X X X MTT = test tolerancji posiłku ; DXA = absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii; CGM=Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy

Próbki krwi zostaną pobrane dwukrotnie przed rozpoczęciem interwencji i dwukrotnie na jej końcu, aby umożliwić określenie wiarygodności wyników. Jest to rzadko wykonywane, ale daje możliwość ustalenia wiarygodności pomiarów (np. HbA1c) i zmniejszenia wariancji (zwiększenia mocy) poprzez uśrednianie wartości. Test tolerancji posiłku ma większą ważność ekologiczną niż standardowy test tolerancji glukozy i zostanie przeprowadzony w celu oceny ostrych reakcji na prowokację na początku i na końcu badania. Badacze będą również stosować ciągłe monitorowanie poziomu glukozy w celu oceny całodobowej glikemii na początku badania, w połowie badania i na końcu badania. Masa ciała i skład ciała będą monitorowane, aby ponownie udokumentować brak wpływu regularnego spożycia produktów zbożowych na te wyniki. Spożycie zostanie ocenione w celu ustalenia, w jaki sposób spożycie produktów zbożowych wpływa na całkowitą jakość diety.

Grupy interwencyjne/wielkość próby – wielkość próby = 100 osób, które ukończyły badanie; rekrutuj 120 (16% wyczerpania); 25 pacjentów na ramię.