Helseeffekter av kornmat hos voksne

Denne 16-ukers, randomiserte, kontrollerte, parallellarmede, kliniske studien vil vurdere effekten av å konsumere fire forskjellige kategorier av kornmat på smakshedonikk, appetitt, mat-/energiinntak, kroppsvekt og blodtrykk, så vel som akutt og lengre -term glykemi og lipemi. Den vil også undersøke effekten av matvarer som varierer i korn-/karbohydratsammensetning på mikrobiomet og mikrobiota-funksjonaliteten. Ett hundre og tjue voksne vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i en av fire intervensjonsgrupper. Disse gruppene vil bli definert av diettene de er foreskrevet. Alle vil bli foreskrevet dietter som inneholder omtrent 50 %; 35 % og 15 % energi fra henholdsvis karbohydrat, fett og protein. Kornmat vil utgjøre 50 % av karbohydratkomponenten (dvs. 25 % av total energi). Kornmaten vil bli tildelt en av fire kategorier basert på fullkorninnhold og konsentrasjoner av tilsatt sukker. Kornmaten som oppfyller disse kriteriene vil ha følgende sammensetning:

Gruppe 1 - Høyt fullkorn, lite sukker 6 porsjoner fullkorn og <13 % energi fra tilsatt sukker.

Gruppe 2 - Lite fullkorn, lite sukker 3 porsjoner med fullkorn og <13 % energi fra tilsatt sukker.

Gruppe 3 - Høyt fullkorn, høyt sukker 6 porsjoner fullkorn og >13 % energi fra tilsatt sukker.

Gruppe 4 - Lite fullkorn, høyt sukker 3 porsjoner fullkorn og >13 % energi fra tilsatt sukker.

Eksempler på matvarer som skal inkluderes i diettene:

Inkluderingskriterier for deltakere - mann og kvinne; 21 til 60 år gammel; Hemoglobin A1c-konsentrasjon mellom 5,7 og 6,4 %; A Foretrekker ingen bruk av medisiner, men hvis du bruker medisiner, må du ha vært på en stabil dose i 3 måneder og planlegge å forbli på samme dose under forsøkets varighet; lavt vanlig inntak av fullkornsmat (mindre enn 2 porsjoner per dag) og høy energi fra tilsatt sukker (mer enn 10 % energi).

Eksklusjonskriterier - Overfølsomhet for korn eller meieriprodukter eller allergier eller cøliaki; følsomhet eller allergi mot andre matvarer som vil resultere i å nekte å spise en klasse mat, røyker; tiltenkt vekttap eller -økning i løpet av studieperioden; tiltenkt endring av aktivitetsnivå i løpet av studieperioden; bruk av blodfortynnende midler, tidligere gastrointestinale operasjoner.

Detaljert studiedesign

Studietiltakene og tidspunktet er skissert i følgende tabell:

Screening Week 1 Baseline Week 2 Week 5 Week 8 Week 11 Week 14 Fasting Blood X X X XX MTT X X X Weight X X X X X X Body Composition X X CGM X X X Intake X Hedonics (palatability) X X X Appetite X X X Activity X X X Blood Pressure X X X X X X Microbiota X X X X X Compliance X X X X X MTT = Meal Tolerance Test ; DXA= Dual-energy X-ray Absorptiometri; CGM=Kontinuerlig glukoseovervåking

Blodprøver vil bli tatt to ganger før initiering av intervensjonen og to ganger på slutten for å tillate bestemmelse av påliteligheten til verdiene. Dette gjøres sjelden, men vil gi en mulighet til å fastslå gyldigheten av målingene (f.eks. HbA1c) og redusere variansen (øke kraften) ved å beregne gjennomsnittsverdier. En måltidstoleransetest har større økologisk validitet enn en standard glukosetoleransetest og vil bli utført for å vurdere akutte responser på en utfordring ved baseline og slutten av studien. Undersøkere vil også bruke kontinuerlig glukoseovervåking for å vurdere daglang glykemi ved baseline, studiemidtpunkt og ved slutten av studien. Kroppsvekt og sammensetning vil bli sporet for å dokumentere, igjen, mangelen på effekt av vanlig kornmatinntak på disse resultatene. Inntaket vil bli vurdert for å bestemme hvordan inntak av korn påvirker den totale diettkvaliteten.

Intervensjonsgrupper/Samplestørrelse - Prøvestørrelse= 100 fullførere; rekruttere 120 (16 % avgang); 25 forsøkspersoner per arm.