A gabonaételek egészségügyi hatásai felnőtteknél

Ez a 16 hetes, randomizált, kontrollált, párhuzamos ágú klinikai vizsgálat négy különböző kategóriájú gabonaétel fogyasztásának az ízhedoniára, az étvágyra, a táplálék-/energiabevitelre, a testtömegre és a vérnyomásra, valamint az akut és hosszabb ideig tartó hatását vizsgálja. - terminus glikémia és lipémia. Azt is megvizsgálja, hogy a gabona/szénhidrát összetételben változó élelmiszerek milyen hatással vannak a mikrobiomára és a mikrobiota működésére. Százhúsz felnőttet toboroznak, és véletlenszerűen osztanak be a négy intervenciós csoport valamelyikébe. Ezeket a csoportokat az általuk előírt étrend határozza meg. Mindenkinek körülbelül 50%-os diétát írnak elő; 35% és 15% energia szénhidrátból, zsírból és fehérjéből. A gabonából készült élelmiszerek a szénhidrátkomponens 50%-át (azaz a teljes energia 25%-át) tartalmazzák. A gabonából készült ételeket a teljes kiőrlésű gabonatartalom és a hozzáadott cukrok koncentrációja alapján négy kategória egyikébe sorolják be. Az ezen kritériumoknak megfelelő gabonaételek összetétele a következő:

1. csoport – Magas teljes kiőrlésű gabona, alacsony cukortartalom 6 adag teljes kiőrlésű gabonából és <13% hozzáadott cukrokból származó energia.

2. csoport – Alacsony teljes kiőrlésű gabona, alacsony cukortartalom 3 adag teljes kiőrlésű gabonából és <13% hozzáadott cukrokból származó energia.

3. csoport – Magas teljes kiőrlésű gabona, magas cukortartalom 6 adag teljes kiőrlésű gabonából és >13% hozzáadott cukrokból származó energia.

4. csoport – Alacsony teljes kiőrlésű gabona, magas cukortartalom 3 adag teljes kiőrlésű gabonából és >13% hozzáadott cukrokból származó energia.

Példák az étrendbe beillesztendő élelmiszerekre:

Résztvevők befogadási kritériumai – férfi és nő; 21-60 éves korig; A hemoglobin A1c koncentrációja 5,7 és 6,4% között van; A Ne használjon inkább gyógyszereket, de ha gyógyszert szed, 3 hónapja stabil adagot kell szednie, és azt tervezi, hogy a vizsgálat időtartama alatt ugyanazon az adagon marad; a teljes kiőrlésű élelmiszerek alacsony szokásos bevitele (kevesebb, mint 2 adag naponta) és magas hozzáadott cukorból származó energia (több mint 10% energia).

Kizárási kritériumok - Gabona- vagy tejtermék-érzékenység, allergia vagy cöliákia; érzékenység vagy allergia más élelmiszerekkel szemben, ami egy bizonyos élelmiszerosztály elfogyasztásának megtagadását eredményezné, dohányos; tervezett súlycsökkenés vagy -gyarapodás a vizsgálati időszak alatt; az aktivitási szint tervezett megváltoztatása a tanulmányi időszak alatt; vérhígítók használata, előzetes gyomor-bélrendszeri műtét.

Részletes tanulmányterv

A vizsgálat mértékét és ütemezését a következő táblázat tartalmazza:

Szűrés 1. hét Kiindulási hét 2. hét 5. hét 8. hét 11. hét 14. hét Éhgyomri vér X X X XX MTT X X X Súly X X X X X X X X X X X X Testösszetétel X X CGM X X X X Bevitel X Hedonics (ízlés) X X X Étvágy X X X Aktivitás X X X X Mikro X X X X X X Vér al Tolerancia teszt ; DXA = kettős energiás röntgenabszorpciós mérés; CGM = Folyamatos glükóz monitorozás

A beavatkozás megkezdése előtt kétszer, a végén pedig kétszer vérmintát veszünk, hogy az értékek megbízhatóságát megállapítsuk. Erre ritkán kerül sor, de lehetőséget ad a mérések (pl. HbA1c) érvényességének megállapítására és a variancia csökkentésére (a teljesítmény növelésére) az értékek átlagolásával. Az étkezési tolerancia tesztnek nagyobb az ökológiai érvényessége, mint a standard glükóz tolerancia tesztnek, és a vizsgálat kezdetén és végén a kihívásra adott akut válaszok értékelésére kerül sor. A vizsgálatot végzők folyamatos glükózmonitorozást is alkalmaznak, hogy felmérjék az egész napos glikémiát az alapvonalon, a vizsgálat felénél és a vizsgálat végén. A testsúlyt és az összetételt nyomon követik, hogy ismét dokumentálják, hogy a rendszeres gabonaétel fogyasztás nem befolyásolja ezeket az eredményeket. A bevitelt értékelni fogják annak meghatározására, hogy a gabonafogyasztás hogyan befolyásolja a teljes étrend minőségét.

Beavatkozási csoportok/Mintanagyság - Mintanagyság= 100 befejező; toborozni 120 főt (16%-os lemorzsolódás); 25 alany karonként.