성인의 곡물 식품이 건강에 미치는 영향

이 16주간의 무작위 대조 병렬 임상 시험은 네 가지 다른 범주의 곡물 섭취가 미각 쾌락, 식욕, 음식/에너지 섭취, 체중, 혈압뿐만 아니라 급성 및 장기간에 미치는 영향을 평가합니다. -기간 혈당 및 지질혈증. 또한 곡물/탄수화물 구성이 다양한 식품이 미생물군집 및 미생물총 기능에 미치는 영향을 조사합니다. 120명의 성인이 모집되어 4개의 개입 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 이 그룹은 처방된 식단에 따라 정의됩니다. 모두 약 50%를 함유한 식단이 처방됩니다. 탄수화물, 지방, 단백질에서 각각 35%와 15%의 에너지가 섭취됩니다. 곡물 식품은 탄수화물 성분의 50%(즉, 전체 에너지의 25%)를 차지합니다. 곡물 식품은 통곡물 함량과 첨가당 농도를 기준으로 4가지 범주 중 하나로 분류됩니다. 이러한 기준을 충족하는 곡물 식품은 다음과 같은 구성을 갖습니다.

그룹 1 - 높은 통곡물, 낮은 설탕 통곡물 6인분 및 첨가된 설탕의 에너지가 13% 미만입니다.

그룹 2 - 낮은 통곡물, 낮은 설탕 통곡물 3인분 및 첨가된 설탕의 에너지가 13% 미만입니다.

그룹 3 - 높은 통곡물, 높은 설탕 통곡물 6인분 및 첨가된 설탕에서 나오는 에너지 13% 이상.

그룹 4 - 낮은 통곡물, 높은 설탕 통곡물 3인분 및 첨가된 설탕에서 나오는 에너지 13% 이상.

다이어트에 포함될 식품의 예:

참가자 포함 기준 - 남성 및 여성; 21~60세; 헤모글로빈 A1c 농도 5.7~6.4%; A 약물 사용을 선호하지 않으나, 약물을 복용 중인 경우 3개월 동안 안정적인 용량을 복용하고 임상 시험 기간 동안 동일한 용량을 유지할 계획이어야 합니다. 통곡물 섭취량은 낮고(하루 2인분 미만), 첨가된 설탕을 통해 에너지를 많이 섭취합니다(에너지 10% 초과).

제외 기준 - 곡물 또는 유제품 민감성 또는 알레르기 또는 체강 질병; 특정 종류의 음식 섭취를 거부하게 되는 다른 음식에 대한 민감성 또는 알레르기, 흡연자; 연구 기간 동안 의도된 체중 감소 또는 증가; 연구 기간 동안 활동 수준의 의도된 변화; 혈액 희석제 사용, 위장 수술 전.

상세한 연구 설계

연구 측정 및 시기는 다음 표에 요약되어 있습니다.

스크리닝 1주 기준 2주 5주 8주 11주 14주 공복 혈액 X X X XX MTT X X X 체중 X X X X X X 신체 구성 X X CGM X X X 섭취량 X 쾌락(식감) X X X 식욕 X X X 활동 X X X 혈압 X X X X X X 미생물군 X X X X X 순응도 X X X X X MTT = 식사 내성 테스트 ; DXA= 이중 에너지 X선 흡수계; CGM=지속적인 혈당 모니터링

값의 신뢰성을 확인하기 위해 개입을 시작하기 전에 혈액 샘플을 두 번, 마지막에 두 번 수집합니다. 이는 거의 수행되지 않지만 측정값(예: HbA1c)의 유효성을 확립하고 값을 평균화하여 분산을 줄이는(전력 증가) 기회를 제공합니다. 식사 내성 테스트는 표준 포도당 내성 테스트보다 더 큰 생태학적 타당성을 가지며, 기준선과 시험 종료 시 문제에 대한 급성 반응을 평가하기 위해 실시됩니다. 조사관은 또한 기준선, 연구 중간점 및 시험 종료 시 하루 동안 혈당을 평가하기 위해 지속적인 혈당 모니터링을 사용할 것입니다. 체중과 구성을 추적하여 정기적인 곡물 섭취가 이러한 결과에 미치는 영향이 부족함을 다시 문서화합니다. 곡물 섭취가 전체 식단의 질에 어떻게 영향을 미치는지 결정하기 위해 섭취량을 평가합니다.

개입 그룹/샘플 크기 - 샘플 크기= 100명의 완료자; 120명 모집(감소율 16%); 팔당 25명의 과목.