Les effets d'EndoActivator sur la douleur postopératoire et le succès du traitement canalaire
Évaluation des effets de l'utilisation d'EndoActivator sur la douleur postopératoire et le succès du traitement canalaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer la douleur postopératoire et la cicatrisation radiographique des dents postérieures asymptomatiques atteintes de parodontite apicale chronique après un traitement canalaire réalisé à l'aide d'EndoActivator pour l'activation de l'irrigation.
Méthodologie : Dans cet essai clinique, un traitement de canal a été réalisé sur 140 dents postérieures atteintes de parodontite apicale chronique. Après une préparation de routine du canal, les patients ont été affectés soit à un groupe témoin traité par irrigation conventionnelle à l'aiguille (CNI) sans activation, soit à une activation par irrigation sonique avec EndoActivator. Tout le traitement a été complété en une seule visite. Les patients ont fourni des auto-évaluations de la gravité de la douleur postopératoire à 1, 2, 3 et 7 jours à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale (VRS) et d'une échelle faciale de Wong Baker. Les patients ont été rappelés à 12 mois pour des examens cliniques et radiographiques. La cicatrisation périapicale a été évaluée à l'aide d'un indice périapical (PAI), avec des scores de 1 ou 2 considérés comme représentant le succès du traitement et des scores de 3, 4 ou 5 pour représenter l'échec du traitement. Les données ont été analysées à l'aide de tests ANOVA unidirectionnels et de tests Kruskal-Wallis, les différences de P < 0,05 étant considérées comme statistiquement significatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Esenler
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Istanbul, Esenler, Turquie
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans du patient
- Être systémiquement en bonne santé
- Avoir des dents postérieures (molaires ou prémolaires) avec lésion de parodontite apicale chronique (PAI≥3)
Critère d'exclusion:
- Dents cliniquement symptomatiques
- Patients présentant une maladie systémique compliquée (ASA 3 - 6)
- Dents à apex ouvert
- Dents ayant une courbure supérieure à 20 degrés
- Ne pas avoir suffisamment de structure dentaire pour être isolée avec une digue en caoutchouc
- Patients présentant des défauts parodontaux sévères ou des poches parodontales profondes (profondeur de sondage > 4 mm)
- Des antécédents de prise d'analgésiques il y a 12 heures ou d'antibiotiques il y a 1 mois
- Patients qui ne peuvent pas venir aux séances de contrôle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Irrigation conventionnelle à l'aiguille (contrôle)
L'irrigation à l'aiguille conventionnelle a été réalisée avec de courts mouvements verticaux de va-et-vient de 2 à 3 mm à une vitesse d'environ 100 mouvements par minute.
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groupe de contrôle
Autres noms:
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Expérimental: Activation sonique avec EndoActivator
L'irrigation sonique a été réalisée à l'aide d'une pièce à main sonique EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA).
Une pointe d'activateur de taille appropriée a été sélectionnée et placée de manière lâche à 2 mm de la longueur utile, et le dispositif a fonctionné à 10 000 cycles/min en utilisant une action de pompage pour déplacer la pointe afin de produire des courses verticales de 2 à 3 mm.
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activation sonore
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport à la douleur postopératoire initiale à 1 semaine
Délai: 1,2,3 et 7 jours
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La douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale comportant 4 niveaux, comme suit : 0, aucune douleur ; 1, légère douleur (léger inconfort, aucun traitement nécessaire) ; 2, douleur modérée (la douleur nécessitait des analgésiques pour être soulagée) ; 3, douleur intense (douleur et/ou gonflement non soulagés par de simples analgésiques et nécessité d'une visite imprévue) et échelle faciale de Wong Baker avec six expressions faciales différentes.
Les patients ont reçu des formulaires et ont été invités à enregistrer la douleur préopératoire ainsi que la douleur à 1, 2, 3 et 7 jours postopératoires, et à noter le nombre d'analgésiques pris.
Les patients ont renvoyé leurs formulaires remplis lors de leurs visites de suivi d'une semaine.
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1,2,3 et 7 jours
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changement par rapport à l'indice périapical de base à 1 an
Délai: Des examens cliniques et radiographiques ont été réalisés le 1 jour du traitement et 1 an après le traitement.]
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Le tissu périapical a été évalué à l'aide d'un indice périapical (PAI) à 5 points (Ørstavik et al. 1986) et noté comme suit : 1 : structures périapicales normales ; 2 : Petits changements dans les structures osseuses ; 3 : Modifications de la structure osseuse avec une certaine perte minérale ; 4 : Parodontite avec zone radiotransparente bien définie ; 5 : Parodontite sévère avec caractéristiques aggravantes. Le traitement était considéré comme réussi si le patient ne présentait aucune gêne, aucune douleur à la percussion/palpation, aucune voie sinusale, aucune mobilité ou gonflement des tissus mous associé et un score PAI ≤ 2. Le traitement était considéré comme un échec si le patient ne parvenait pas à effectuer des tâches normales. fonctions masticatoires, ressentaient un inconfort et une douleur de percussion à l'examen et/ou présentaient un score PAI ≥ 3. |
Des examens cliniques et radiographiques ont été réalisés le 1 jour du traitement et 1 an après le traitement.]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ramamoorthi S, Nivedhitha MS, Divyanand MJ. Comparative evaluation of postoperative pain after using endodontic needle and EndoActivator during root canal irrigation: A randomised controlled trial. Aust Endod J. 2015 Aug;41(2):78-87. doi: 10.1111/aej.12076. Epub 2014 Sep 4.
- Orstavik D. Time-course and risk analyses of the development and healing of chronic apical periodontitis in man. Int Endod J. 1996 May;29(3):150-5. doi: 10.1111/j.1365-2591.1996.tb01361.x.
- Swimberghe RCD, Buyse R, Meire MA, De Moor RJG. Efficacy of different irrigation technique in simulated curved root canals. Lasers Med Sci. 2021 Aug;36(6):1317-1322. doi: 10.1007/s10103-021-03263-8. Epub 2021 Feb 23.
- Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC, Alves FR, De-Deus G, Lopes HP, Siqueira JF Jr. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. J Endod. 2009 Oct;35(10):1422-7. doi: 10.1016/j.joen.2009.07.001.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-772.02-5564
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