Los efectos del EndoActivator sobre el dolor posoperatorio y el éxito del tratamiento del conducto radicular
Evaluación de los efectos del uso de endoactivadores sobre el dolor posoperatorio y el éxito del tratamiento del conducto radicular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: evaluar el dolor posoperatorio y la curación radiográfica de dientes posteriores asintomáticos con periodontitis apical crónica después del tratamiento de conducto realizado con EndoActivator para la activación de la irrigación.
Metodología: En este ensayo clínico, se realizó un tratamiento de conducto en 140 dientes posteriores con periodontitis apical crónica. Después de la preparación rutinaria del canal, los pacientes fueron asignados a un grupo de control tratado con irrigación con aguja convencional (CNI) sin activación o a una activación de irrigación sónica con EndoActivator. Todo el tratamiento se completó en una sola visita. Los pacientes proporcionaron autoevaluaciones de la gravedad del dolor posoperatorio al día 1, 2, 3 y 7 utilizando una escala de calificación verbal (VRS) y la escala facial de Wong Baker. Los pacientes fueron llamados a los 12 meses para exámenes clínicos y radiográficos. La curación periapical se evaluó mediante un índice periapical (PAI), considerándose que las puntuaciones de 1 o 2 representan el éxito del tratamiento y las puntuaciones de 3, 4 o 5 representan el fracaso del tratamiento. Los datos se analizaron mediante ANOVA unidireccional y las pruebas de Kruskal-Wallis, considerándose diferencias estadísticamente significativas de P < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Esenler
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Istanbul, Esenler, Pavo
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años de edad del paciente
- Estar sistémicamente sano
- Tener dientes posteriores (molares o premolares) con lesión de periodontitis apical crónica (PAI≥3)
Criterio de exclusión:
- Dientes clínicamente sintomáticos.
- Pacientes con enfermedad sistémica complicada (ASA 3 - 6)
- Dientes con ápice abierto
- Dientes con curvatura superior a 20 grados.
- No tener suficiente estructura dental para ser aislado con dique de goma.
- Pacientes con defectos periodontales severos o bolsas periodontales profundas (profundidad de sondaje > 4 mm)
- Antecedentes de haber tomado analgésicos hace 12 horas o antibióticos hace 1 mes
- Pacientes que no pueden acudir a las sesiones de control.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Irrigación con aguja convencional (control)
La irrigación con aguja convencional se realizó con movimientos verticales cortos hacia adentro y hacia afuera de 2-3 mm a una velocidad de aproximadamente 100 movimientos por minuto.
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grupo de control
Otros nombres:
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Experimental: Activación sónica con EndoActivator
La irrigación sónica se realizó utilizando una pieza de mano sónica EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, EE. UU.).
Se seleccionó una punta activadora de tamaño adecuado y se colocó sin apretar a 2 mm de la longitud de trabajo, y el dispositivo se hizo funcionar a 10.000 ciclos/min utilizando una acción de bombeo para mover la punta para producir carreras verticales de 2-3 mm.
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activación sónica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio desde el dolor posoperatorio inicial a la semana
Periodo de tiempo: 1,2,3 y 7 días
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El dolor se midió mediante una escala de calificación verbal con 4 niveles, de la siguiente manera: 0, sin dolor; 1, dolor leve (malestar leve, no necesita tratamiento); 2, dolor moderado (el dolor requirió analgésicos para aliviarlo); 3, dolor severo (dolor y/o hinchazón que no se alivia con analgésicos simples y requirió visita no programada) y Wong Baker Face Scale con seis expresiones faciales diferentes.
A los pacientes se les proporcionaron formularios y se les pidió que registraran el dolor preoperatorio, así como el dolor a los 1, 2, 3 y 7 días después de la operación, y que anotaran la cantidad de analgésicos tomados.
Los pacientes devolvieron sus formularios completos en sus visitas de seguimiento de 1 semana.
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1,2,3 y 7 días
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cambio desde el índice periapical inicial al año
Periodo de tiempo: Los exámenes clínicos y radiográficos se realizaron el primer día de tratamiento y un año después del tratamiento.]
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El tejido periapical se evaluó utilizando un índice periapical (PAI) de 5 puntos (Ørstavik et al. 1986) y se calificó de la siguiente manera: 1: estructuras periapicales normales; 2: Pequeños cambios en las estructuras óseas; 3: Cambios en la estructura ósea con alguna pérdida de minerales; 4: Periodontitis con área radiolúcida bien definida; 5: Periodontitis grave con características exacerbantes. El tratamiento se consideró exitoso si el paciente no tenía molestias, dolor de percusión/palpación, tracto sinusal, movilidad o inflamación de los tejidos blandos asociada y una puntuación PAI de ≤ 2. El tratamiento se consideró un fracaso si el paciente no podía desempeñarse normalmente. funciones masticatorias, experimentó malestar y dolor de percusión durante el examen y/o tuvo una puntuación PAI de ≥ 3. |
Los exámenes clínicos y radiográficos se realizaron el primer día de tratamiento y un año después del tratamiento.]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ramamoorthi S, Nivedhitha MS, Divyanand MJ. Comparative evaluation of postoperative pain after using endodontic needle and EndoActivator during root canal irrigation: A randomised controlled trial. Aust Endod J. 2015 Aug;41(2):78-87. doi: 10.1111/aej.12076. Epub 2014 Sep 4.
- Orstavik D. Time-course and risk analyses of the development and healing of chronic apical periodontitis in man. Int Endod J. 1996 May;29(3):150-5. doi: 10.1111/j.1365-2591.1996.tb01361.x.
- Swimberghe RCD, Buyse R, Meire MA, De Moor RJG. Efficacy of different irrigation technique in simulated curved root canals. Lasers Med Sci. 2021 Aug;36(6):1317-1322. doi: 10.1007/s10103-021-03263-8. Epub 2021 Feb 23.
- Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC, Alves FR, De-Deus G, Lopes HP, Siqueira JF Jr. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. J Endod. 2009 Oct;35(10):1422-7. doi: 10.1016/j.joen.2009.07.001.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 10840098-772.02-5564
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