Gli effetti di EndoActivator sul dolore postoperatorio e sul successo del trattamento canalare
Valutazione degli effetti dell'uso dell'endoattivatore sul dolore postoperatorio e sul successo del trattamento canalare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare il dolore postoperatorio e la guarigione radiografica dei denti posteriori asintomatici affetti da parodontite apicale cronica in seguito al trattamento canalare eseguito utilizzando EndoActivator per l'attivazione dell'irrigazione.
Metodologia: In questo studio clinico, il trattamento canalare è stato eseguito su 140 denti posteriori affetti da parodontite apicale cronica. Dopo la preparazione di routine del canale, i pazienti sono stati assegnati a un gruppo di controllo trattato utilizzando l'irrigazione convenzionale con ago (CNI) senza attivazione o all'attivazione dell'irrigazione sonica con EndoActivator. Tutto il trattamento è stato completato in un'unica visita. I pazienti hanno fornito autovalutazioni della gravità del dolore postoperatorio a 1, 2, 3 e 7 giorni utilizzando la Verbal Rating Scale (VRS) e la Wong Baker Face Scale. I pazienti sono stati richiamati a 12 mesi per esami clinici e radiografici. La guarigione periapicale è stata valutata utilizzando un indice periapicale (PAI), con punteggi di 1 o 2 considerati rappresentativi del successo del trattamento e punteggi di 3, 4 o 5 per rappresentare il fallimento del trattamento. I dati sono stati analizzati utilizzando i test ANOVA e Kruskal-Wallis a una via, con differenze di P <0,05 considerate statisticamente significative.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Esenler
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Istanbul, Esenler, Tacchino
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente 18-60 anni
- Essere sistemicamente sani
- Avere denti posteriori (molari o premolari) con lesione parodontale apicale cronica (PAI≥3)
Criteri di esclusione:
- Denti clinicamente sintomatici
- Pazienti con malattia sistemica complicata (ASA 3 - 6)
- Denti con apice aperto
- Denti con curvatura superiore a 20 gradi
- Non avere abbastanza struttura dentale per essere isolato con la diga di gomma
- Pazienti con gravi difetti parodontali o tasche parodontali profonde (profondità di sondaggio> 4 mm)
- Una storia di assunzione di analgesici 12 ore fa o di antibiotici 1 mese fa
- Pazienti che non possono venire alle sedute di controllo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Irrigazione convenzionale con ago (controllo)
L'irrigazione convenzionale dell'ago è stata eseguita con brevi passaggi verticali in entrata e in uscita di 2-3 mm a una velocità di circa 100 passaggi al minuto.
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gruppo di controllo
Altri nomi:
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Sperimentale: Attivazione sonica con EndoActivator
L'irrigazione sonica è stata eseguita utilizzando un manipolo sonico EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA).
Una punta dell'attivatore di dimensioni adeguate è stata selezionata e posizionata senza stringere a 2 mm dalla lunghezza di lavoro, e il dispositivo è stato azionato a 10.000 cicli/min utilizzando un'azione di pompaggio per spostare la punta per produrre corse verticali di 2-3 mm.
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attivazione sonora
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione rispetto al dolore postoperatorio basale a 1 settimana
Lasso di tempo: 1,2,3 e 7 giorni
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Il dolore è stato misurato utilizzando una scala di valutazione verbale a 4 livelli, come segue: 0, nessun dolore; 1, leggero dolore (leggero disagio, nessun trattamento necessario); 2, dolore moderato (il dolore richiede analgesici per il sollievo); 3, dolore severo (dolore e/o gonfiore non alleviato da semplici analgesici e che richiede una visita non programmata) e scala del viso di Wong Baker con sei diverse espressioni facciali.
Ai pazienti sono stati forniti dei moduli e è stato loro chiesto di registrare il dolore preoperatorio, nonché il dolore a 1,2,3 e 7 giorni dopo l'intervento, e di annotare il numero di analgesici assunti.
I pazienti hanno restituito i moduli compilati alle visite di follow-up di 1 settimana.
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1,2,3 e 7 giorni
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variazione rispetto all’indice periapicale basale a 1 anno
Lasso di tempo: Gli esami clinici e radiografici sono stati eseguiti il primo giorno di trattamento e 1 anno dopo il trattamento.]
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Il tessuto periapicale è stato valutato utilizzando un indice periapicale a 5 punti (PAI) (Ørstavik et al. 1986) e valutato come segue: 1: strutture periapicali normali; 2: Piccoli cambiamenti nelle strutture ossee; 3: Cambiamenti nella struttura ossea con qualche perdita di minerali; 4: Parodontite con area radiolucente ben definita; 5: Parodontite grave con caratteristiche esacerbanti. Il trattamento è stato considerato efficace se il paziente non presentava disagio, nessun dolore alla percussione/palpazione, nessun tratto del seno, nessuna mobilità o gonfiore associato dei tessuti molli e un punteggio PAI ≤ 2. Il trattamento è stato considerato un fallimento se il paziente non riusciva a eseguire prestazioni normali. funzioni masticatorie, hanno avvertito disagio e dolore percussivo all'esame e/o avevano un punteggio PAI ≥ 3. |
Gli esami clinici e radiografici sono stati eseguiti il primo giorno di trattamento e 1 anno dopo il trattamento.]
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ramamoorthi S, Nivedhitha MS, Divyanand MJ. Comparative evaluation of postoperative pain after using endodontic needle and EndoActivator during root canal irrigation: A randomised controlled trial. Aust Endod J. 2015 Aug;41(2):78-87. doi: 10.1111/aej.12076. Epub 2014 Sep 4.
- Orstavik D. Time-course and risk analyses of the development and healing of chronic apical periodontitis in man. Int Endod J. 1996 May;29(3):150-5. doi: 10.1111/j.1365-2591.1996.tb01361.x.
- Swimberghe RCD, Buyse R, Meire MA, De Moor RJG. Efficacy of different irrigation technique in simulated curved root canals. Lasers Med Sci. 2021 Aug;36(6):1317-1322. doi: 10.1007/s10103-021-03263-8. Epub 2021 Feb 23.
- Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC, Alves FR, De-Deus G, Lopes HP, Siqueira JF Jr. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. J Endod. 2009 Oct;35(10):1422-7. doi: 10.1016/j.joen.2009.07.001.
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- 10840098-772.02-5564
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Prove cliniche su Attivazione sonica con EndoActivator
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Abdulkadir Tiftik,DDSCompletatoMalattie periapicali | Dolore dentale | Infezione del canale radicolare | Parodontite apicale asintomaticaTurchia (Türkiye)