Effekterna av EndoActivator på postoperativ smärta och framgång med rotbehandling
Utvärdering av effekterna av EndoActivator-användning på postoperativ smärta och framgång med rotkanalbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att utvärdera postoperativ smärta och röntgenläkning av asymtomatiska bakre tänder med kronisk apikal parodontit efter rotkanalbehandling utförd med EndoActivator för irrigationsaktivering.
Metod: I denna kliniska prövning utfördes rotkanalbehandling på 140 bakre tänder med kronisk apikal parodontit. Efter rutinmässig kanalförberedelse tilldelades patienterna antingen en kontrollgrupp som behandlats med konventionell nålspolning (CNI) utan aktivering eller till sonisk spolningsaktivering med EndoActivator. All behandling avslutades på ett enda besök. Patienterna gav självbedömningar av svårighetsgraden av postoperativ smärta efter 1, 2,3 och 7 dagar med hjälp av en Verbal Rating Scale (VRS) och Wong Baker Face Scale. Patienterna återkallades efter 12 månader för kliniska och röntgenundersökningar. Periapikal läkning utvärderades med användning av ett periapikalt index (PAI), med poäng på 1 eller 2 ansågs representera behandlingsframgång och poäng på 3, 4 eller 5 för att representera behandlingsmisslyckande. Data analyserades med envägs ANOVA och Kruskal-Wallis tester, med skillnader på P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Kalkon
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-60 patientens ålder
- Att vara systemiskt frisk
- Att ha bakre tänder (molar eller premolar) med kronisk apikal parodontit lesion (PAI≥3)
Exklusions kriterier:
- Kliniskt symtomatiska tänder
- Patienter med komplicerad systemisk sjukdom (ASA 3 - 6)
- Tänder med öppen spets
- Tänder med en krökning på mer än 20 grader
- Att inte ha tillräckligt med tandstruktur för att isoleras med gummidamm
- Patienter med allvarliga parodontala defekter eller djupa parodontala fickor (sonderingsdjup > 4 mm)
- En historia av att ha tagit analgetika för 12 timmar sedan eller antibiotika för 1 månad sedan
- Patienter som inte kan komma till kontrollsessioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell nålbevattning (kontroll)
Konventionell nålspolning utfördes med korta, in-och-ut vertikala slag på 2-3 mm med en hastighet av ungefär 100 slag per minut.
|
kontrollgrupp
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sonic aktivering med EndoActivator
Sonic irrigation utfördes med användning av ett EndoActivator soniskt handstycke (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA).
En aktivatorspets av lämplig storlek valdes ut och placerades löst på 2 mm från arbetslängden, och anordningen kördes med 10 000 cykler/min med användning av en pumpverkan för att flytta spetsen för att producera vertikala slag på 2-3 mm.
|
ljudaktivering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen postoperativ smärta vid 1 vecka
Tidsram: 1,2,3 och 7 dagar
|
Smärta mättes med användning av en Verbal Rating Scale med 4 nivåer, enligt följande: 0, ingen smärta; 1, lätt smärta (lindrigt obehag, ingen behandling behövs); 2, måttlig smärta (smärta krävs analgetika för lindring); 3, svår smärta (smärta och/eller svullnad som inte lindras av enkla analgetika och krävde ett oplanerat besök) och Wong Baker Face Scale med sex olika ansiktsuttryck.
Patienterna tillhandahölls blanketter och ombads att registrera preoperativ smärta såväl som smärta 1, 2, 3 och 7 dagar postoperativt, och att anteckna antalet analgetika som tagits.
Patienterna returnerade sina ifyllda formulär vid sina 1-veckors uppföljningsbesök.
|
1,2,3 och 7 dagar
|
|
förändring från baslinje periapikalt index vid 1 år
Tidsram: Kliniska och röntgenundersökningar utfördes den 1 behandlingsdagen och 1 år efter behandlingen.]
|
Periapikal vävnad utvärderades med användning av ett 5-punkts periapikalt index (PAI) (Ørstavik et al. 1986) och poängsattes enligt följande: 1: Normala periapikala strukturer; 2: Små förändringar i benstrukturer; 3: Förändringar i benstruktur med viss mineralförlust; 4: Parodontit med väldefinierat radiolucent område; 5: Svår parodontit med förvärrande drag. Behandlingen ansågs vara framgångsrik om patienten inte hade något obehag, ingen slag-/palpationssmärta, ingen bihåle, ingen rörlighet eller associerad mjukvävnadssvullnad och en PAI-poäng på ≤ 2. Behandlingen ansågs vara misslyckad om patienten inte kunde utföra normalt tuggfunktioner, upplevt obehag och slagsmärta vid undersökning och/eller hade ett PAI-värde på ≥ 3 . |
Kliniska och röntgenundersökningar utfördes den 1 behandlingsdagen och 1 år efter behandlingen.]
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ramamoorthi S, Nivedhitha MS, Divyanand MJ. Comparative evaluation of postoperative pain after using endodontic needle and EndoActivator during root canal irrigation: A randomised controlled trial. Aust Endod J. 2015 Aug;41(2):78-87. doi: 10.1111/aej.12076. Epub 2014 Sep 4.
- Orstavik D. Time-course and risk analyses of the development and healing of chronic apical periodontitis in man. Int Endod J. 1996 May;29(3):150-5. doi: 10.1111/j.1365-2591.1996.tb01361.x.
- Swimberghe RCD, Buyse R, Meire MA, De Moor RJG. Efficacy of different irrigation technique in simulated curved root canals. Lasers Med Sci. 2021 Aug;36(6):1317-1322. doi: 10.1007/s10103-021-03263-8. Epub 2021 Feb 23.
- Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC, Alves FR, De-Deus G, Lopes HP, Siqueira JF Jr. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. J Endod. 2009 Oct;35(10):1422-7. doi: 10.1016/j.joen.2009.07.001.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-772.02-5564
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Periapikal parodontit
-
Ege UniversityAvslutadAsymtomatiska molar tänder med periapical lesionerKalkon