Az EndoActivator hatása a posztoperatív fájdalomra és a gyökérkezelés sikerére
Az EndoActivator használatának a posztoperatív fájdalomra és a gyökérkezelés sikerére gyakorolt hatásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Cél: A tünetmentes, krónikus apikális periodontitisben szenvedő hátsó fogak posztoperatív fájdalmának és radiográfiás gyógyulásának értékelése EndoActivator öntözés aktiválására végzett gyökérkezelést követően.
Módszertan: Ebben a klinikai vizsgálatban 140 krónikus apikális parodontitisben szenvedő hátsó fogon végeztek gyökérkezelést. A rutin csatorna-előkészítés után a betegeket vagy a hagyományos tűöblítéssel (CNI) kezelt kontrollcsoportba osztották be, aktiválás nélkül, vagy az EndoActivatorral végzett hangos irrigációs aktiválásba. Az összes kezelést egyetlen vizittel fejezték be. A betegek önértékelést nyújtottak be a posztoperatív fájdalom súlyosságáról 1, 2, 3 és 7 napon a verbális értékelési skála (VRS) és a Wong Baker Face Scale segítségével. A betegeket 12 hónapos korban hívták vissza klinikai és radiográfiai vizsgálatokra. A periapikális gyógyulást periapikális index (PAI) segítségével értékelték, ahol az 1-es vagy 2-es pontszámok a kezelés sikerességét, a 3-as, 4-es vagy 5-ös pontszámok pedig a kezelés sikertelenségét jelentik. Az adatokat egyutas ANOVA és Kruskal-Wallis tesztekkel elemeztük, a P < 0,05 különbségeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Pulyka
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves beteg életkora
- Rendszeresen egészségesnek lenni
- Hátsó fogak (moláris vagy premoláris) krónikus apikális parodontitis lézióval (PAI≥3)
Kizárási kritériumok:
- Klinikai tünetekkel járó fogak
- Komplikált szisztémás betegségben szenvedő betegek (ASA 3-6)
- Nyitott csúcsú fogak
- 20 fok feletti görbületű fogak
- Nem rendelkezik elegendő fogszerkezettel ahhoz, hogy gumigáttal le lehessen szigetelni
- Súlyos parodontális defektusban vagy mély fogágyzsebekben (szondázási mélység > 4 mm) szenvedő betegek
- Fájdalomcsillapítók szedése 12 órája vagy antibiotikumok 1 hónapja
- Azok a betegek, akik nem tudnak eljönni a kontroll ülésekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos tűs öntözés (kontroll)
A hagyományos tűöntözést rövid, 2-3 mm-es függőleges ütésekkel végeztük, körülbelül 100 ütés/perc sebességgel.
|
ellenőrző csoport
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hangos aktiválás az EndoActivator segítségével
A hangos öntözést EndoActivator szonikus kézidarabbal (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA) végeztük.
Kiválasztottunk egy megfelelő méretű aktivátorcsúcsot, és lazán elhelyeztük a munkahossztól 2 mm-re, és az eszközt 10 000 ciklus/perc sebességgel működtettük, pumpáló művelettel a hegy mozgatásával 2-3 mm-es függőleges löketek létrehozásához.
|
hangos aktiválás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a kiindulási posztoperatív fájdalomhoz képest 1 héten belül
Időkeret: 1, 2, 3 és 7 nap
|
A fájdalmat 4 fokozatú verbális értékelési skála segítségével mértük, az alábbiak szerint: 0, nincs fájdalom; 1, enyhe fájdalom (enyhe kényelmetlenség, nincs szükség kezelésre); 2, mérsékelt fájdalom (a fájdalom enyhítésére fájdalomcsillapítókra volt szükség); 3, súlyos fájdalom (a fájdalmat és/vagy duzzanatot nem csillapítják egyszerű fájdalomcsillapítók, és nem tervezett látogatást igényel) és a Wong Baker arcmérleg hat különböző arckifejezéssel.
A betegeknek nyomtatványokat kaptak, és felkérték, hogy rögzítsék a műtét előtti fájdalmat, valamint a műtét utáni 1, 2, 3 és 7 napos fájdalmat, és jegyezzék fel a bevett fájdalomcsillapítók számát.
A betegek 1 hetes ellenőrző látogatásaikon visszaküldték kitöltött űrlapjaikat.
|
1, 2, 3 és 7 nap
|
|
változás a kiindulási periapikális indexhez képest 1 évnél
Időkeret: Klinikai és radiográfiai vizsgálatokat végeztünk a kezelés 1. napján és a kezelés után 1 évvel.]
|
A periapikális szövetet 5 pontos periapikális index (PAI) segítségével értékeltük (Ørstavik et al. 1986), és a következőképpen értékeltük: 1: Normál periapikális struktúrák; 2: Kisebb változások a csontstruktúrákban; 3: Változások a csontszerkezetben némi ásványianyag-veszteséggel; 4: Parodontitis jól körülhatárolható radiolucens területtel; 5: Súlyos parodontitis súlyosbodó tünetekkel. A kezelést akkor tekintették sikeresnek, ha a betegnek nem volt kellemetlen érzése, nem volt ütős/tapintásos fájdalma, nem volt melléküreg, nem mozgott vagy nem társult lágyszöveti duzzanat, és a PAI pontszám ≤ 2. A kezelést akkor tekintették sikertelennek, ha a beteg nem tudott normálisan teljesíteni. rágási funkciókat, kényelmetlenséget és ütős fájdalmat tapasztalt a vizsgálat során, és/vagy PAI pontszáma ≥ 3 volt. |
Klinikai és radiográfiai vizsgálatokat végeztünk a kezelés 1. napján és a kezelés után 1 évvel.]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ramamoorthi S, Nivedhitha MS, Divyanand MJ. Comparative evaluation of postoperative pain after using endodontic needle and EndoActivator during root canal irrigation: A randomised controlled trial. Aust Endod J. 2015 Aug;41(2):78-87. doi: 10.1111/aej.12076. Epub 2014 Sep 4.
- Orstavik D. Time-course and risk analyses of the development and healing of chronic apical periodontitis in man. Int Endod J. 1996 May;29(3):150-5. doi: 10.1111/j.1365-2591.1996.tb01361.x.
- Swimberghe RCD, Buyse R, Meire MA, De Moor RJG. Efficacy of different irrigation technique in simulated curved root canals. Lasers Med Sci. 2021 Aug;36(6):1317-1322. doi: 10.1007/s10103-021-03263-8. Epub 2021 Feb 23.
- Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC, Alves FR, De-Deus G, Lopes HP, Siqueira JF Jr. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. J Endod. 2009 Oct;35(10):1422-7. doi: 10.1016/j.joen.2009.07.001.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-772.02-5564
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .