Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af EndoActivator på postoperativ smerte og succes med rodbehandling

3. maj 2024 opdateret af: yeldaerdem, Istanbul Medipol University Hospital

Evaluering af virkningerne af EndoActivator-brug på postoperativ smerte og succes med rodbehandling

Denne undersøgelse evaluerer postoperative smerter og radiografisk heling af asymptomatiske posteriore tænder med kronisk apikal parodontitis efter rodbehandling udført med EndoActivator til skylleaktivering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere postoperative smerter og radiografisk heling af asymptomatiske bagtænder med kronisk apikal parodontitis efter rodbehandling udført med EndoActivator til irrigationsaktivering.

Metode: I dette kliniske forsøg blev der udført rodbehandling på 140 posteriore tænder med kronisk apikal parodontitis. Efter rutinemæssig kanalforberedelse blev patienterne tildelt enten en kontrolgruppe behandlet med konventionel nåleskylning (CNI) uden aktivering eller til lydskylningsaktivering med EndoActivator. Al behandling blev gennemført på et enkelt besøg. Patienterne gav selvevaluering af sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte efter 1, 2,3 og 7 dage ved hjælp af en Verbal Rating Scale (VRS) og Wong Baker Face Scale. Patienterne blev tilbagekaldt efter 12 måneder til kliniske og radiografiske undersøgelser. Periapikal heling blev evalueret ved hjælp af et periapikalt indeks (PAI), med score på 1 eller 2 anset for at repræsentere behandlingssucces og score på 3, 4 eller 5 for at repræsentere behandlingssvigt. Data blev analyseret ved hjælp af envejs ANOVA og Kruskal-Wallis test, hvor forskelle på P < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Kalkun
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 patientens alder
  • At være systemisk sund
  • At have posteriore tænder (molar eller premolar) med kronisk apikal parodontitis læsion (PAI≥3)

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk symptomatiske tænder
  • Patienter med kompliceret systemisk sygdom (ASA 3 - 6)
  • Tænder med åben top
  • Tænder med en krumning på mere end 20 grader
  • Har ikke nok tandstruktur til at blive isoleret med gummidæmning
  • Patienter med alvorlige parodontale defekter eller dybe parodontale lommer (sonderingsdybde > 4 mm)
  • En historie med at tage analgetika for 12 timer siden eller antibiotika for 1 måned siden
  • Patienter, der ikke kan komme til kontrolsessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel nålevanding (kontrol)
Konventionel nåleskylning blev udført med korte, ind- og udgående lodrette slag på 2-3 mm med en hastighed på ca. 100 slag pr. minut.
Procedure: Kontroller nålevanding
kontrolgruppe
Andre navne:
  • CNI
Eksperimentel: Sonic aktivering med EndoActivator
Sonic irrigation blev udført ved hjælp af et EndoActivator sonisk håndstykke (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA). En aktivatorspids af passende størrelse blev valgt og løst placeret ved 2 mm fra arbejdslængden, og indretningen blev drevet med 10.000 cyklusser/min. under anvendelse af en pumpehandling til at bevæge spidsen for at frembringe lodrette slag på 2-3 mm.
Procedure: Sonic aktivering med EndoActivator
sonisk aktivering
Andre navne:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline postoperativ smerte ved 1 uge
Tidsramme: 1,2,3 og 7 dage
Smerte blev målt ved hjælp af en verbal vurderingsskala med 4 niveauer, som følger: 0, ingen smerte; 1, let smerte (mildt ubehag, ingen behandling nødvendig); 2, moderat smerte (smerte kræves smertestillende midler til lindring); 3, stærke smerter (smerte og/eller hævelse, der ikke lindres af simple analgetika og krævede et uplanlagt besøg) og Wong Baker Face Scale med seks forskellige ansigtsudtryk. Patienterne blev udleveret formularer og bedt om at registrere præoperative smerter såvel som smerter 1, 2, 3 og 7 dage postoperativt, og at notere antallet af analgetika, der blev taget. Patienterne returnerede deres udfyldte formularer ved deres 1-uges opfølgningsbesøg.
1,2,3 og 7 dage
ændring fra baseline periapical indeks ved 1 år
Tidsramme: Kliniske og radiografiske undersøgelser blev udført på 1 behandlingsdag og 1 år efter behandling.]

Periapikalt væv blev evalueret ved anvendelse af et 5-punkts periapikaalt indeks (PAI) (Ørstavik et al. 1986) og scoret som følger: 1: Normale periapikale strukturer; 2: Små ændringer i knoglestrukturer; 3: Ændringer i knoglestruktur med noget mineraltab; 4: Paradentose med veldefineret radiolucent område; 5: Alvorlig paradentose med forværrende træk.

Behandlingen blev anset for vellykket, hvis patienten ikke havde ubehag, ingen percussion/palpationssmerter, ingen bihulekanal, ingen mobilitet eller associeret hævelse af blødt væv og en PAI-score på ≤ 2. Behandlingen blev betragtet som en fiasko, hvis patienten ikke kunne udføre normalt tyggefunktioner, oplevede ubehag og perkussive smerter ved undersøgelse og/eller havde en PAI-score på ≥ 3 .
Kliniske og radiografiske undersøgelser blev udført på 1 behandlingsdag og 1 år efter behandling.]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10840098-772.02-5564

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelsen i et tidsskrift ønsker vi at dele vores data.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelsen i et tidsskrift ønsker vi at dele vores data.

IPD-delingsadgangskriterier

Postoperative smertescore, radiografiske og kliniske fund.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner