Os efeitos do EndoActivator na dor pós-operatória e no sucesso do tratamento do canal radicular
Avaliação dos efeitos do uso do EndoActivator na dor pós-operatória e no sucesso do tratamento do canal radicular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar a dor pós-operatória e a cicatrização radiográfica de dentes posteriores assintomáticos com periodontite apical crônica após tratamento endodôntico realizado com EndoActivator para ativação de irrigação.
Metodologia: Neste ensaio clínico, o tratamento endodôntico foi realizado em 140 dentes posteriores com periodontite apical crônica. Após a preparação rotineira do canal, os pacientes foram designados para um grupo controle tratado com irrigação por agulha convencional (CNI) sem ativação ou para ativação de irrigação sônica com EndoActivator. Todo o tratamento foi concluído em uma única consulta. Os pacientes forneceram autoavaliações da gravidade da dor pós-operatória em 1, 2,3 e 7 dias usando uma Escala de Avaliação Verbal (VRS) e Escala Facial de Wong Baker. Os pacientes foram chamados de volta aos 12 meses para exames clínicos e radiográficos. A cicatrização periapical foi avaliada por meio de um índice periapical (PAI), com pontuações de 1 ou 2 consideradas para representar o sucesso do tratamento e pontuações de 3, 4 ou 5 para representar a falha do tratamento. Os dados foram analisados pelos testes ANOVA unidirecional e Kruskal-Wallis, com diferenças de P < 0,05 consideradas estatisticamente significativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Esenler
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Istanbul, Esenler, Peru
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente de 18 a 60 anos
- Ser sistemicamente saudável
- Ter dentes posteriores (molares ou pré-molares) com lesão de periodontite apical crônica (PAI≥3)
Critério de exclusão:
- Dentes clinicamente sintomáticos
- Pacientes com doença sistêmica complicada (ASA 3 - 6)
- Dentes com ápice aberto
- Dentes com curvatura superior a 20 graus
- Não ter estrutura dentária suficiente para ser isolado com dique de borracha
- Pacientes com defeitos periodontais graves ou bolsas periodontais profundas (profundidade de sondagem> 4 mm)
- História de uso de analgésicos há 12 horas ou antibióticos há 1 mês
- Pacientes que não podem comparecer às sessões de controle
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Irrigação por agulha convencional (controle)
A irrigação convencional com agulha foi realizada com movimentos verticais curtos de 2-3 mm a uma taxa de aproximadamente 100 movimentos por minuto.
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grupo de controle
Outros nomes:
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Experimental: Ativação Sônica com EndoActivator
A irrigação sônica foi realizada utilizando uma peça de mão sônica EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, EUA).
Uma ponta ativadora de tamanho adequado foi selecionada e colocada frouxamente a 2 mm do comprimento de trabalho, e o dispositivo foi operado a 10.000 ciclos/min usando uma ação de bombeamento para mover a ponta para produzir movimentos verticais de 2-3 mm.
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ativação sonora
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança da dor pós-operatória basal em 1 semana
Prazo: 1,2,3 e 7 dias
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A dor foi mensurada por meio de uma Escala de Avaliação Verbal com 4 níveis, sendo: 0, sem dor; 1, dor leve (desconforto leve, sem necessidade de tratamento); 2, dor moderada (a dor necessitava de analgésicos para alívio); 3, dor intensa (dor e/ou inchaço não aliviado com analgésicos simples e necessitando de consulta não programada) e Escala Facial de Wong Baker com seis expressões faciais diferentes.
Os pacientes receberam formulários e foram solicitados a registrar a dor pré-operatória, bem como a dor 1,2,3 e 7 dias de pós-operatório, e anotar o número de analgésicos tomados.
Os pacientes devolveram seus formulários preenchidos nas consultas de acompanhamento de 1 semana.
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1,2,3 e 7 dias
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alteração do índice periapical basal em 1 ano
Prazo: Os exames clínicos e radiográficos foram realizados no 1º dia de tratamento e 1 ano após o tratamento.]
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O tecido periapical foi avaliado utilizando um índice periapical (PAI) de 5 pontos (Ørstavik et al. 1986) e pontuado da seguinte forma: 1: Estruturas periapicais normais; 2: Pequenas alterações nas estruturas ósseas; 3: Alterações na estrutura óssea com alguma perda mineral; 4: Periodontite com área radiotransparente bem delimitada; 5: Periodontite grave com características exacerbadas. O tratamento foi considerado bem-sucedido se o paciente não apresentasse desconforto, nenhuma dor à percussão/palpação, nenhuma fístula, nenhuma mobilidade ou inchaço associado dos tecidos moles e um escore PAI ≤ 2. O tratamento era considerado um fracasso se o paciente não conseguisse realizar o trabalho normal. funções mastigatórias, sentiram desconforto e dor percussiva ao exame e/ou tiveram pontuação PAI ≥ 3. |
Os exames clínicos e radiográficos foram realizados no 1º dia de tratamento e 1 ano após o tratamento.]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ramamoorthi S, Nivedhitha MS, Divyanand MJ. Comparative evaluation of postoperative pain after using endodontic needle and EndoActivator during root canal irrigation: A randomised controlled trial. Aust Endod J. 2015 Aug;41(2):78-87. doi: 10.1111/aej.12076. Epub 2014 Sep 4.
- Orstavik D. Time-course and risk analyses of the development and healing of chronic apical periodontitis in man. Int Endod J. 1996 May;29(3):150-5. doi: 10.1111/j.1365-2591.1996.tb01361.x.
- Swimberghe RCD, Buyse R, Meire MA, De Moor RJG. Efficacy of different irrigation technique in simulated curved root canals. Lasers Med Sci. 2021 Aug;36(6):1317-1322. doi: 10.1007/s10103-021-03263-8. Epub 2021 Feb 23.
- Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC, Alves FR, De-Deus G, Lopes HP, Siqueira JF Jr. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. J Endod. 2009 Oct;35(10):1422-7. doi: 10.1016/j.joen.2009.07.001.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-772.02-5564
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
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- SEIVA
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