Effektene av EndoActivator på postoperativ smerte og suksess med rotkanalbehandling
Evaluering av effekten av bruk av EndoActivator på postoperativ smerte og suksess med rotkanalbehandling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å evaluere postoperativ smerte og røntgentilheling av asymptomatiske bakre tenner med kronisk apikal periodontitt etter rotkanalbehandling utført med EndoActivator for irrigasjonsaktivering.
Metodikk: I denne kliniske studien ble det utført rotkanalbehandling på 140 bakre tenner med kronisk apikal periodontitt. Etter rutinemessig klargjøring av kanalen ble pasientene tildelt enten en kontrollgruppe behandlet med konvensjonell nålskylling (CNI) uten aktivering eller til sonisk vanningsaktivering med EndoActivator. All behandling ble gjennomført i ett enkelt besøk. Pasientene ga selvevaluering av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte etter 1, 2,3 og 7 dager ved å bruke en Verbal Rating Scale (VRS) og Wong Baker Face Scale. Pasienter ble tilbakekalt etter 12 måneder for kliniske og radiografiske undersøkelser. Periapikal helbredelse ble evaluert ved å bruke en periapikal indeks (PAI), med skårer på 1 eller 2 ansett for å representere behandlingssuksess og skårer på 3, 4 eller 5 for å representere behandlingssvikt. Data ble analysert ved å bruke enveis ANOVA og Kruskal-Wallis tester, med forskjeller på P < 0,05 ansett som statistisk signifikante.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Tyrkia
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 pasientens alder
- Å være systemisk sunn
- Å ha bakre tenner (molar eller premolar) med kronisk apikal periodontittlesjon (PAI≥3)
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk symptomatiske tenner
- Pasienter med komplisert systemisk sykdom (ASA 3 - 6)
- Tenner med åpen apex
- Tenner som har en krumning på mer enn 20 grader
- Har ikke nok tannstruktur til å isoleres med kofferdam
- Pasienter med alvorlige periodontale defekter eller dype periodontale lommer (sonderingsdybde > 4 mm)
- En historie med å ta analgetika for 12 timer siden eller antibiotika for 1 måned siden
- Pasienter som ikke kan komme til kontrolløkter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell nål vanning (kontroll)
Konvensjonell nålskylling ble utført med korte, inn-og-ut vertikale slag på 2-3 mm med en hastighet på omtrent 100 slag per minutt.
|
kontrollgruppe
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sonisk aktivering med EndoActivator
Sonisk vanning ble utført ved bruk av et EndoActivator sonisk håndstykke (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA).
En aktivatorspiss av passende størrelse ble valgt og løst plassert ved 2 mm fra arbeidslengden, og enheten ble drevet med 10 000 sykluser/min ved å bruke en pumpeaksjon for å bevege spissen for å produsere vertikale slag på 2-3 mm.
|
sonisk aktivering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline postoperativ smerte ved 1 uke
Tidsramme: 1,2,3 og 7 dager
|
Smerte ble målt ved å bruke en verbal vurderingsskala med 4 nivåer, som følger: 0, ingen smerte; 1, lett smerte (mildt ubehag, ingen behandling nødvendig); 2, moderat smerte (smerte kreves analgetika for lindring); 3, sterke smerter (smerte og/eller hevelse som ikke lindres av enkle smertestillende midler og krevde uplanlagt besøk) og Wong Baker Face Scale med seks forskjellige ansiktsuttrykk.
Pasientene ble utlevert skjemaer og bedt om å registrere preoperativ smerte så vel som smerte 1,2,3 og 7 dager postoperativt, og notere antall analgetika tatt.
Pasientene returnerte sine utfylte skjemaer ved sine 1-ukers oppfølgingsbesøk.
|
1,2,3 og 7 dager
|
|
endring fra baseline periapikal indeks ved 1 år
Tidsramme: Kliniske og radiografiske undersøkelser ble utført 1 behandlingsdag og 1 år etter behandling.]
|
Periapikalt vev ble evaluert ved bruk av en 5-punkts periapikal indeks (PAI) (Ørstavik et al. 1986) og skåret som følger: 1: Normale periapikale strukturer; 2: Små endringer i beinstrukturer; 3: Endringer i beinstruktur med noe mineraltap; 4: Periodontitt med veldefinert radiolusent område; 5: Alvorlig periodontitt med forverrende trekk. Behandlingen ble ansett som vellykket hvis pasienten ikke hadde ubehag, ingen perkusjons-/palperasjonssmerter, ingen bihulekanal, ingen mobilitet eller tilhørende hevelse i bløtvev og en PAI-score på ≤ 2. Behandlingen ble ansett som mislykket dersom pasienten ikke kunne utføre normalt arbeid. tyggefunksjoner, opplevde ubehag og perkussive smerter ved undersøkelse, og/eller hadde en PAI-score på ≥ 3 . |
Kliniske og radiografiske undersøkelser ble utført 1 behandlingsdag og 1 år etter behandling.]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ramamoorthi S, Nivedhitha MS, Divyanand MJ. Comparative evaluation of postoperative pain after using endodontic needle and EndoActivator during root canal irrigation: A randomised controlled trial. Aust Endod J. 2015 Aug;41(2):78-87. doi: 10.1111/aej.12076. Epub 2014 Sep 4.
- Orstavik D. Time-course and risk analyses of the development and healing of chronic apical periodontitis in man. Int Endod J. 1996 May;29(3):150-5. doi: 10.1111/j.1365-2591.1996.tb01361.x.
- Swimberghe RCD, Buyse R, Meire MA, De Moor RJG. Efficacy of different irrigation technique in simulated curved root canals. Lasers Med Sci. 2021 Aug;36(6):1317-1322. doi: 10.1007/s10103-021-03263-8. Epub 2021 Feb 23.
- Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC, Alves FR, De-Deus G, Lopes HP, Siqueira JF Jr. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. J Endod. 2009 Oct;35(10):1422-7. doi: 10.1016/j.joen.2009.07.001.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-772.02-5564
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .