Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van EndoActivator op postoperatieve pijn en het succes van wortelkanaalbehandeling

29 maart 2024 bijgewerkt door: yeldaerdem, Istanbul Medipol University Hospital

Evaluatie van de effecten van het gebruik van EndoActivator op postoperatieve pijn en het succes van wortelkanaalbehandeling

Deze studie evalueert postoperatieve pijn en radiografische genezing van asymptomatische posterieure tanden met chronische apicale parodontitis na wortelkanaalbehandeling uitgevoerd met EndoActivator voor irrigatie-activatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het evalueren van postoperatieve pijn en radiografische genezing van asymptomatische posterieure tanden met chronische apicale parodontitis na wortelkanaalbehandeling uitgevoerd met behulp van EndoActivator voor irrigatie-activatie.

Methodologie: In dit klinische onderzoek werd een wortelkanaalbehandeling uitgevoerd op 140 posterieure tanden met chronische apicale parodontitis. Na routinematige kanaalpreparatie werden patiënten toegewezen aan een controlegroep die werd behandeld met conventionele naaldirrigatie (CNI) zonder activering of met sonische irrigatie-activering met EndoActivator. Alle behandelingen werden in één bezoek voltooid. Patiënten gaven zelfbeoordelingen van de ernst van postoperatieve pijn na 1, 2,3 en 7 dagen met behulp van een Verbal Rating Scale (VRS) en Wong Baker Face Scale. Patiënten werden na 12 maanden teruggeroepen voor klinische en radiografische onderzoeken. Periapicale genezing werd geëvalueerd met behulp van een periapicale index (PAI), waarbij scores van 1 of 2 werden beschouwd als behandelsucces en scores van 3, 4 of 5 als behandelfalen. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van one-way ANOVA en Kruskal-Wallis-tests, waarbij verschillen van P <0,05 als statistisch significant werden beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Kalkoen
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18-60 patiënten
  • Systemisch gezond zijn
  • Achtertanden (molaar of premolaar) hebben met chronische apicale parodontitislaesie (PAI≥3)

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch symptomatische tanden
  • Patiënten met gecompliceerde systemische ziekte (ASA 3 - 6)
  • Tanden met open top
  • Tanden met een kromming van meer dan 20 graden
  • Niet genoeg tandstructuur hebben om te worden geïsoleerd met cofferdam
  • Patiënten met ernstige parodontale defecten of diepe parodontale pockets (sondediepte> 4 mm)
  • Een geschiedenis van het nemen van pijnstillers 12 uur geleden of antibiotica 1 maand geleden
  • Patiënten die niet naar de controlesessies kunnen komen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele naaldirrigatie (controle)
Conventionele naaldirrigatie werd uitgevoerd met korte, in-en-uit verticale slagen van 2-3 mm met een snelheid van ongeveer 100 slagen per minuut.
Procedure: Controle naaldirrigatie
controlegroep
Andere namen:
  • CNI
Experimenteel: Sonische activering met EndoActivator
Sonische irrigatie werd uitgevoerd met behulp van een EndoActivator sonisch handstuk (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, VS). Er werd een activatortip van geschikte grootte geselecteerd en losjes geplaatst op 2 mm van de werklengte, en het apparaat werd bediend met 10.000 cycli/min, waarbij gebruik werd gemaakt van een pompbeweging om de tip te bewegen om verticale slagen van 2-3 mm te produceren.
Procedure: Sonische activering met EndoActivator
sonische activering
Andere namen:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, VS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van postoperatieve pijn bij baseline na 1 week
Tijdsspanne: 1,2,3 en 7 dagen
Pijn werd gemeten met behulp van een verbale beoordelingsschaal met 4 niveaus, als volgt: 0, geen pijn; 1, lichte pijn (mild ongemak, geen behandeling nodig); 2, matige pijn (pijn vereist pijnstillers voor verlichting); 3, ernstige pijn (pijn en/of zwelling die niet wordt verlicht door eenvoudige pijnstillers en waarvoor een ongepland bezoek nodig is) en Wong Baker-gezichtsschaal met zes verschillende gezichtsuitdrukkingen. Patiënten kregen formulieren en werd gevraagd de preoperatieve pijn, de pijn 1,2,3 en 7 dagen postoperatief te noteren, en het aantal ingenomen analgetica te noteren. Patiënten stuurden hun ingevulde formulieren terug tijdens hun vervolgbezoeken na één week.
1,2,3 en 7 dagen
verandering ten opzichte van de periapicale basislijnindex na 1 jaar
Tijdsspanne: Klinische en radiografische onderzoeken werden uitgevoerd op de eerste dag van de behandeling en 1 jaar na de behandeling.]

Periapicaal weefsel werd geëvalueerd met behulp van een 5-punts periapicale index (PAI) (Ørstavik et al. 1986) en als volgt gescoord: 1: Normale periapicale structuren; 2: Kleine veranderingen in botstructuren; 3: Veranderingen in de botstructuur met enig mineraalverlies; 4: Parodontitis met goed gedefinieerd radiolucent gebied; 5: Ernstige parodontitis met verergerende kenmerken.

De behandeling werd als succesvol beschouwd als de patiënt geen ongemak, geen percussie-/palpatiepijn, geen sinuskanaal, geen mobiliteit of bijbehorende zwelling van het zachte weefsel had, en een PAI-score van ≤ 2. De behandeling werd als mislukt beschouwd als de patiënt niet normaal kon functioneren. kauwfuncties, ongemak en percussieve pijn ervaren bij onderzoek, en/of een PAI-score van ≥ 3 hebben.
Klinische en radiografische onderzoeken werden uitgevoerd op de eerste dag van de behandeling en 1 jaar na de behandeling.]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10840098-772.02-5564

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie in een tijdschrift willen wij onze data delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie in een tijdschrift willen wij onze data delen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Postoperatieve pijnscores, radiografische en klinische bevindingen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Periapicale parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren