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EndoActivator가 수술 후 통증 및 근관 치료 성공에 미치는 영향

2024년 5월 3일 업데이트: yeldaerdem, Istanbul Medipol University Hospital

EndoActivator 사용이 수술 후 통증 및 근관 치료 성공에 미치는 영향 평가

이 연구에서는 세척 활성화를 위해 EndoActivator를 사용하여 근관 치료를 수행한 후 만성 치근단 치주염이 있는 무증상 구치의 수술 후 통증 및 방사선학적 치유를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 세척 활성화를 위해 EndoActivator를 사용하여 근관 치료를 수행한 후 만성 치근단 치주염이 있는 무증상 구치의 수술 후 통증 및 방사선학적 치유를 평가하는 것입니다.

방법론: 본 임상시험에서는 만성 치근단 치주염이 있는 구치부 140개에 근관치료를 시행하였습니다. 일상적인 근관 준비 후 환자는 활성화 없이 기존 바늘 세척(CNI)을 사용하여 치료한 대조군 또는 EndoActivator를 사용한 음파 세척 활성화 그룹에 배정되었습니다. 단 한 번의 방문으로 모든 치료가 완료되었습니다. 환자들은 VRS(Verbal Rating Scale) 및 Wong Baker Face Scale을 사용하여 수술 후 1, 2, 3, 7일에 통증의 심각도를 자가 평가했습니다. 환자들은 임상 및 방사선 검사를 위해 12개월에 소환되었습니다. 치근단 치유는 치근단 지수(PAI)를 사용하여 평가되었으며, 1 또는 2점은 치료 성공을 나타내고 3, 4 또는 5점은 치료 실패를 나타냅니다. 데이터는 일원 분산 분석(one-way ANOVA) 및 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 분석되었으며 P < 0.05의 차이는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, 칠면조
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-60세 환자 연령
  • 체계적으로 건강해지세요
  • 만성 치근단 치주염 병변이 있는 구치(대구치 또는 소구치)(PAI≥3)

제외 기준:

  • 임상적으로 증상이 있는 치아
  • 복잡전신질환(ASA 3~6) 환자
  • 정점이 열려 있는 치아
  • 치아의 곡률이 20도 이상인 경우
  • 러버댐으로 격리할 만큼 치아 구조가 충분하지 않은 경우
  • 치주 결손이 심하거나 치주낭이 깊은 환자(탐침 깊이> 4 mm)
  • 12시간 전 진통제 복용, 1개월 전 항생제 복용 병력
  • 통제 세션에 참석할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 바늘 관개(제어)
기존의 바늘 관개는 분당 약 100회의 속도로 2~3mm의 짧은 안팎 수직 스트로크로 수행되었습니다.
절차: 제어 바늘 관개
대조군
다른 이름들:
  • CNI
실험적: EndoActivator를 사용한 음파 활성화
EndoActivator 음파 핸드피스(Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA)를 사용하여 음파 세척을 수행했습니다. 적합한 크기의 액티베이터 팁을 선택하여 작업 길이에서 2mm에 느슨하게 배치하고 장치를 펌핑 동작을 사용하여 10,000사이클/분으로 작동하여 팁을 움직여 2-3mm의 수직 스트로크를 생성했습니다.
절차: EndoActivator를 사용한 음파 활성화
음파 활성화
다른 이름들:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주차 기준 수술 후 통증의 변화
기간: 1,2,3,7일
통증은 다음과 같이 4단계의 언어 평가 척도(Verbal Rating Scale)를 사용하여 측정되었습니다: 0, 통증 없음; 1, 약간의 통증(가벼운 불편함, 치료가 필요하지 않음) 2, 중등도의 통증(통증 완화를 위해 진통제가 필요함); 3, 심한 통증(간단한 진통제로 완화되지 않고 예정되지 않은 방문이 필요한 통증 및/또는 부기) 및 6가지 다른 표정을 지닌 Wong Baker 얼굴 척도. 환자에게 양식을 제공하고 수술 전 통증과 수술 후 1, 2, 3, 7일의 통증을 기록하고 복용한 진통제 횟수를 기록하도록 요청했습니다. 환자들은 1주간의 후속 방문 시 완성된 양식을 제출했습니다.
1,2,3,7일
1년차 기준 치근단 지수로부터의 변화
기간: 치료 1일째와 치료 후 1년째에 임상 및 방사선 검사를 실시했습니다.]

치근단 주위 조직은 5점 치근단 지수(PAI)를 사용하여 평가하였고(Ørstavik et al. 1986) 다음과 같이 점수를 매겼습니다: 1: 정상적인 치근단 구조; 2: 뼈 구조의 작은 변화; 3: 약간의 미네랄 손실과 함께 뼈 구조의 변화; 4: 방사선 투과성 영역이 잘 정의된 치주염; 5: 악화되는 특징을 지닌 심각한 치주염.

환자에게 불편함이 없고, 타진/촉진 통증이 없고, 동관이 없고, 이동성 또는 관련 연조직 부종이 없고 PAI 점수가 2점 이하인 경우 치료는 성공한 것으로 간주되었습니다. 환자가 정상적으로 수행할 수 없는 경우 치료는 실패한 것으로 간주되었습니다. 저작 기능, 검사 시 불편함 및 타진 통증을 경험했으며/또는 PAI 점수가 ≥ 3이었습니다.
치료 1일째와 치료 후 1년째에 임상 및 방사선 검사를 실시했습니다.]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10840098-772.02-5564

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IPD 공유 기간

저널에 게재된 후 데이터를 공유하고 싶습니다.

IPD 공유 액세스 기준

수술 후 통증 점수, 방사선 사진 및 임상 소견.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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